Atropinum sulfuricum WZF 1% 10 mg/ml Krople do oczu, roztwór

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Atropini sulfas

थमां उपलब्ध:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ए.टी.सी कोड:

S01FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Atropini sulfas

डोज़:

10 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Krople do oczu, roztwór

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990243112

प्राधिकरण का दर्जा:

Bezterminowe

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATROPINUM SULFURICUM WZF 1%, 10 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Atropini sulfas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atropinum Sulfuricum WZF 1% i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atropinum Sulfuricum WZF 1%
3.
Jak stosować lek Atropinum Sulfuricum WZF 1%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atropinum Sulfuricum WZF 1%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATROPINUM SULFURICUM WZF 1% I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek zawiera atropinę, która stosowana miejscowo do oka rozszerza
źrenicę i poraża akomodację oka
(zdolność przystosowania się oka do ostrego widzenia przedmiotów,
które znajdują się w różnych
odległościach).
Lek stosuje się:
•
w celu długotrwałego rozszerzenia źrenicy, w badaniach
diagnostycznych oka oraz przy badaniu
refrakcji (wykonywanym w celu określenia wady wzroku) u małych
dzieci;
•
w leczeniu zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego, w celu
zapobiegania powikłaniom zwanym
zrostami tęczówkowo-soczewkowymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ATROPINUM SULFURICUM WZF
1%_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ATROPINUM SULFURICUM WZF 1%:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na atropiny siarczan lub inne substancje o
takim samym działaniu
(zwane cholinolitykami), l

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ATROPINUM SULFURICUM WZF 1%, 10 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 10 mg atropiny siarczanu
_ _
(
_Atropini sulfas_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Przezroczysty roztwór, bezbarwny do żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Długotrwałe rozszerzenie źrenicy, badania diagnostyczne oka,
badania refrakcji u małych dzieci.
Leczenie zapalenia tęczówki i ciała rzęskowego w celu zapobiegania
zrostom tęczówkowo -
soczewkowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
W przypadku badań okulistycznych dawkowanie określa lekarz.
Zazwyczaj produkt stosuje się w sposób opisany poniżej:
Badanie refrakcji oka u dzieci:
•
w wieku od 6 lat: 1 kropla 2 razy na dobę przez 3 dni.
Dodatkowa dawka może być podana bezpośrednio przed badaniem
okulistycznym.
•
u dzieci w wieku poniżej 6 lat należy stosować produkt leczniczy
zawierający atropinę w niższym
stężeniu.
Leczniczo stosuje się po jednej kropli do worka spojówkowego,
maksymalnie 2 razy na dobę.
Po zakropleniu produktu do worka spojówkowego należy przez około
jedną minutę uciskać
wewnętrzny kąt szpary powiekowej. Jest to szczególnie ważne u
dzieci, ponieważ zapobiega
przedostaniu się kropli przez przewód nosowo-łzowy do gardła oraz
nosa i wchłonięciu atropiny do
krążenia ogólnego.
Sposób podawania
Produkt stosuje się wyłącznie miejscowo do worka spojówkowego.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne substancje o takim
samym działaniu
(cholinolityki), lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
-
Jaskra pierwotna z tendencją do zamykania kąta.
-
Jaskra z wąskim kątem.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Pacjenta