ATORVOX 40 mg filmtabletta

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

atorvastatin

थमां उपलब्ध:

Richter Gedeon Nyrt.

ए.टी.सी कोड:

C10AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

atorvastatin

पैकेज में यूनिट:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

वर्ग:

TK

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10405 / 12 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10405 / 13 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10405 / 14 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10405 / 15 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SORTIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-06542; OBRADON 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; TORVACARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; VOREDANIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVASTATIN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2010-10-28

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ATORVOX 10 MG FILMTABLETTA
ATORVOX 20 MG FILMTABLETTA
ATORVOX 40 MG FILMTABLETTA
ATORVOX 80 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Atorvox és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Atorvox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Atorvox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Atorvox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ATORVOX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Atorvox a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a lipidek
(vérzsírok) szintjét szabályozó
gyógyszerek.
Az Atorvox-ot a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, az
Atorvox alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK AZ ATORVOX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJ

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Atorvox 10 mg filmtabletta
Atorvox 20 mg filmtabletta
Atorvox 40 mg filmtabletta
Atorvox 80 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Atorvox 10 mg filmtabletta_
10 mg atorvasztatin (10,36 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atorvox 20 mg filmtabletta_
20 mg atorvasztatin (20,72 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atorvox 40 mg filmtabletta_
40 mg atorvasztatin (41,45 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
_Atorvox 80 mg filmtabletta_
80 mg atorvasztatin (82,90 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Atorvox 10 mg filmtabletta_: fehér, csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború, sima felületű,
9,7 mm×5,2 mm méretű filmtabletta.
_Atorvox 20 mg filmtabletta_: fehér, csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború, sima felületű,
12,5 mm×6,6 mm méretű filmtabletta.
_Atorvox 40 mg filmtabletta_: fehér, csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború, sima felületű,
15,6 mm×8,3 mm méretű filmtabletta.
_Atorvox 80 mg filmtabletta_: fehér, csaknem fehér, ovális,
mindkét oldalán domború, sima felületű,
18,8 mm×10,3 mm méretű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypercholesterinaemia._
Az Atorvox a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, ideértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma), vagy a
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa. és IIb. típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
Az Atorvox javallt még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LD