Atorvastatin TAD 80 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Atorvastatin-Hemicalcium

थमां उपलब्ध:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 82,88 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-29

सूचना पत्रक

Atorvastatin TAD 80 mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 81688.00.00,
April
2012: Aufnahme Infos zu Diabetes (Warnhinw. , N.W), Stand Info.
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1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ATORVASTATIN TAD
® 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Atorvastatin TAD und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Atorvastatin TAD
beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin TAD einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin TAD aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ATORVASTATIN TAD UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atorvastatin TAD gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die Statine
genannt
wird und wird zur Behandlung von Störungen des Fettstoffwechsels
eingesetzt.
Atorvastatin TAD wird angewendet, um die als Cholesterin und
Triglyceride bekannten Lipidwerte im Blut zu senken, wenn eine
fettreduzierte Diät und Änderung des Lebensstils ohne weitere
Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen. Wenn bei Ihnen ein
erhöhtes Risiko einer Herzerkrankung besteht, kann Atorvastatin TAD
auch verwendet werden, um dieses Risiko zu senken, auch dann, wenn
Ihre Cholesterinwerte normal sind. Eine cholesterinsenkende
Standarddiät sollte während der Behandlung fortgesetzt werden.
Atorvastatin TAD 80 mg Filmtabletten, Zul.-Nr. 81688.00.00,
April
2012: Aufnahme Infos

उत्पाद विशेषताएं

Atorvastatin TAD 30 mg/-60 mg/-80 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.
81686.00.00/81687.00.00/81688.00.00, ,
April 2012: Aufnahme Infos
zu Diabetes (Warnhinw. , N.W), Stand Info.
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Atorvastatin TAD
®
30 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
®
60 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
®
80 mg Filmtabletten
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Atorvastatin TAD 30 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Atorvastatin TAD 60 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Atorvastatin TAD 80 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-
Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil:
Atorvastatin TAD
30 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
60 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
80 mg Filmtabletten
Lactose-
Monohydrat
(mg/Tablette)
175 mg
350 mg
467 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
Atorvastatin TAD 30 mg Filmtabletten: weiß bis gebrochen weiß, rund,
leicht konvex mit abgekantetem Rand, 9 mm Durchmesser
Atorvastatin TAD 60 mg Filmtabletten: weiß bis gebrochen weiß, oval,
bikonvex, 16 mm x 8,5 mm
Atorvastatin TAD 30 mg/-60 mg/-80 mg Filmtabletten, Zul.-Nr.
81686.00.00/81687.00.00/81688.00.00, ,
April 2012: Aufnahme Infos
zu Diabetes (Warnhinw. , N.W), Stand Info.
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Atorvastatin TAD 80 mg Filmtabletten: weiß bis gebrochen weiß,
kapselförmig, bikonvex, 18 mm x 9 mm
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Atorvastatin TAD ist als Zusatzmaßnahme zu einer Diät zur Senkung
des
erhöhten Gesamtcholesterins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins (LDL-C), der
Apolipoprotein B- und Triglycerid-Werte bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab zehn Jahren mit primärer Hypercholesterinämie
einschließlich familiär bedingter Hypercholesterinämie
(heterozygote
Variante) oder kombinierter (gemischter) H