Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Atorvastatin-Hemicalcium

थमां उपलब्ध:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ए.टी.सी कोड:

C10AA05

INN (इंटरनेशनल नाम):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Hemicalcium (26825) 41,44 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2010-05-25

सूचना पत्रक

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Atorvastatin TAD
®
40 mg Filmtabletten
Atorvastatin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin TAD 40 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Statine
bekannt sind und die die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten werden angewendet, um die
Blutfette zu verringern, die als
Cholesterin und Triglyceride bezeichnet werden, falls eine fettarme
Ernährung und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für Herzkrankheiten haben,
können Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten auch zur Verringerung
dieses Risikos bei normalen
Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen
Sie die übliche
cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin TAD 40 mg
Fi

उत्पाद विशेषताएं

_____________________Fachinformation_________________________________
Atorvastatin TAD
®
10 mg/- 20 mg/- 40 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin TAD
®
10 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
®
20 mg Filmtabletten
Atorvastatin TAD
®
40 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atorvastatin TAD 10 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atorvastatin TAD 20 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Atorvastatin TAD 40 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 40 mg Atorvastatin in Form von
Atorvastatin-Hemicalcium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
10 mg Filmtabletten
56,9
mg
Lactose-
Monohydrat/Filmtablette
20 mg Filmtabletten
113,8
mg
Lactose-
Monohydrat/Filmtablette
40 mg Filmtabletten
227,6 mg Lactose- Mo-
nohydrat/Filmtablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
10 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand,
Durchmesser 6 mm.
20 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand,
Durchmesser 8 mm.
40 mg Filmtabletten: weiß, rund, leicht konvex mit abgekantetem Rand,
Durchmesser 10 mm.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hypercholesterinämie
Atorvastatin TAD ist als Zusatzmaßnahme zu einer Diät zur Senkung
des erhöhten Gesamtcholesterins (Gesamt-C), LDL-Cholesterins
(LDL-C), der Apolipoprotein B- und Triglycerid-Werte bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 10 Jahren mit Primärer Hyper-
cholesterinämie einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie
(heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidä-
mie (entsprechend Typ IIa und IIb der Fredrickson-Klassifikation)
indiziert, wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnah-
men keine ausreichende Wirkung erbringen.
Atorvastatin TAD ist auch angezeigt, um zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Therapien (wie z.B. der LDL-Apherese)