देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Atorvastatīns
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands
C10AA05
Atorvastatin
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ATORVASTATIN SUN 10 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 20 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 40 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 80 mg apvalkotās tabletes _Atorvastatinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Atorvastatin SUN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Atorvastatin SUN lietošanas 3. Kā lietot Atorvastatin SUN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Atorvastatin SUN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ATORVASTATIN SUN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Atorvastatin SUN pieder pie zāļu grupas, ko sauc par statīniem, kas ir lipīdu (tauku) līmeni regulējoši līdzekļi. Atorvastatin SUN lieto, lai pazeminātu lipīdu, proti, holesterīna un triglicerīdu, līmeni asinīs, ja tas nav izdevies ar maz tauku diētu un dzīvesveida maiņu. Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, Atorvastatin SUN var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls. Ārstēšanās laikā Jums jāsaglabā standarta holesterīna līmeni pazeminošā diēta. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ATORVASTATIN SUN LIETOŠANAS NELIETOJIET ATORVASTATIN SUN ŠĀDOS GADĪJUMOS: ▪ ja Jums ir alerģija pret atorvastatīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ▪ ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijušas slimības, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023 1 V035+V036 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ATORVASTATIN SUN 10 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 20 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 40 mg apvalkotās tabletes ATORVASTATIN SUN 80 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 10 mg, 20 mg, 40 mg vai 80 mg atorvastatīna ( _Atorvastatinum_ ) (atorvastatīna kalcija trihidrāta veidā). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 10 mg: satur 38,3 mg laktozes monohidrāta, 2,8 mg nātrija. 20 mg: satur 76,7 mg laktozes monohidrāta, 5,6 mg nātrija. 40 mg: satur 153,4 mg laktozes monohidrāta, 11,2 mg nātrija. 80 mg: satur 306,8 mg laktozes monohidrāta, 22,4 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. _Atorvastatin _ _SUN_ _10 mg: _ Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram 6,1 mm platas un 8,6 mm garas, kurām vienā pusē iespiests „A30”, bet otra puse ir gluda. _ _ _Atorvastatin _ _SUN_ _20 mg: _ Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram 6,6 mm platas un 12,1 mm garas, kurām vienā pusē iespiests „A31”, bet otra puse ir gluda. _ _ _ _ _Atorvastatin _ _SUN_ _40 mg: _ Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram 8,1 mm platas un 16,9 mm garas, kurām vienā pusē iespiests „A32”, bet otra puse ir gluda. _ _ _ _ _Atorvastatin _ _SUN_ _80 mg: _ Baltas līdz gandrīz baltas, ovālas apvalkotās tabletes, apmēram 10,8 mm platas un 21,7 mm garas, kurām vienā pusē iespiests „A33”, bet otra puse ir gluda. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS SASKAŅOTS ZVA 21-11-2023 2 V035+V036 _Hiperholesterinēmija _ Atorvastatīns ir indicēts kā piedeva diētai, lai pazeminātu pārāk augstu kopējā holesterīna (kopējā-H), ZBL holesterīna (ZBL-H), apolipoproteīna B un triglicerīdu līmeni plazmā pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 10 gadu vecuma un vecākiem ar primāro hiperholesterinēmiju, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें