देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
C10AA05
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 64,944 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13878230 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 13878247 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 13878454 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2017-12-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATORVASTATIN PUREN 30 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN PUREN 60 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin PUREN beachten? 3. Wie ist Atorvastatin PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin PUREN wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin PUREN auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung sollten Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ATORVASTATIN PUREN BEACHTEN? ATORVASTATIN PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, ● wenn Sie allergisch gegen Atorvastatin, Erdnüsse, Soja oder e पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Atorvastatin PUREN 30 mg Filmtabletten Atorvastatin PUREN 60 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 30 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Jede Filmtablette enthält 60 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Hemicalcium 1,5 H 2 O). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 30 mg-Filmtablette enthält 131,250 mg Lactose-Monohydrat und 0,183 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Jede 60 mg-Filmtablette enthält 262,500 mg Lactose-Monohydrat und 0,366 mg entölte Phospholipide aus Sojabohnen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Atorvastatin PUREN 30 mg Filmtabletten _ Weiße, runde [10,1 mm] Filmtabletten mit der Prägung „N“ auf der einen und „30“ auf der anderen Seite. _Atorvastatin PUREN 60 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale [17,6 mm x 9,3 mm] Filmtabletten mit der Prägung „N“ auf der einen und „60“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin PUREN ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin- (Gesamt-C-), LDL-Cholesterin- (LDL-C-), Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie einschließlich familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder kombinierter (gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ IIa und IIb nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin PUREN ist auch zur Senkung von Gesamt-C und LDL-C bei erwachsenen Patienten mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Er पूरा दस्तावेज़ पढ़ें