ASTERID

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Finasteride

थमां उपलब्ध:

EPIFARMA S.R.L

ए.टी.सी कोड:

G04CB01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Finasteride

पैकेज में यूनिट:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 15 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Finasteride

उत्पाद समीक्षा:

038410015 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE - Autorizzato; 038410027 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/AL - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASTERID 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Asterid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Asterid
3. Come prendere Asterid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Asterid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ASTERID E A COSA SERVE
Asterid contiene il principio attivo finasteride, che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
inibitori della testosterone-5α-reduttasi.
Asterid è usato per trattare e controllare l’ingrossamento benigno
della prostata (IPERPLASIA PROSTATICA
BENIGNA - IPB). Questo medicinale agisce riducendo le dimensioni della
ghiandola prostatica ingrossata
negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati
dalla IPB.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ASTERID
Asterid è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile.
NON PRENDA ASTERID
•
Se è allergico a finasteride o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
•
Se è una donna (vedere anche il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”);
•
Se è un bambino.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ASTERID.
Se ha una notevole quantità di urina residua nella vescica dopo aver
urinato e/o un flusso urinario
gravemente ridotto deve essere attentamente controllato per

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASTERID 5 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
_Principio attivo:_ finasteride 5 mg.
_Eccipiente con effetti noti:_ lattosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ASTERID è indicato nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia
prostatica benigna, anche detta
ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell’ingrossamento prostatico, migliora il flusso
urinario ed i sintomi associati all’iperplasia prostatica benigna.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere paragrafi 4.6 e
6.6).
ASTERID può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere paragrafo 5.1
“Proprietà farmacodinamiche”, Studi clinici).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell'insufficienza renale _
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
clearance della creatinina fino a 9
ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento che
studi di farmacocinetica non
hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani _
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce di
poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
4.3 CONTROINDICAZIONI
ASTERID non è indicato per l'uso in donne o bambini.
ASTERID è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
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