ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

IBUPROFENO; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO

थमां उपलब्ध:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

ए.टी.सी कोड:

N02AJ08

INN (इंटरनेशनल नाम):

IBUPROPHENE; CODEINE PHOSPHATE HEMIHYDRATE

डोज़:

400 mg/30 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

IBUPROFENO 400 mg; CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO 30 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Codeina e ibuprofeno

उत्पाद समीक्षा:

ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos Autorizado 27/02/2007 Comercializado - ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 23/09/2011 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2007-02-27

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ASTEFOR 400 MG / 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es Astefor y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Astefor.
3.
Cómo tomar Astefor.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Astefor.
6.
Información adicional
5.
Conservación de Astefor.
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ASTEFOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Astefor contiene ibuprofeno y codeína fosfato como sustancias
activas. Ibuprofeno pertenece a un grupo
de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y la
codeína es un analgésico
opioide.
Astefor está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad leve
a moderada.
Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de
medicamentos llamados
analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede
utilizarse solo o en combinación con otros
analgésicos como paracetamol
2. ANTES DE TOMAR ASTEFOR
NO TOME ASTEFOR

Si es alérgico (hipersensible) a ibuprofeno, codeína o a alguno de
los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros
analgésicos ha presentado reacciones
alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria, o ha presentado
hemorragia gastrointestinal o
perforación del estómago.

Si padece enfermedad grave del hígado o los riñones.

Si ha tenido o tiene una úlcera o hemorragia de estómago o de
duodeno o ha sufrido una
perforació

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Astefor 400 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Astefor 400 mg /30 mg comprimidos recubiertos con película contiene
como sustancias activas 400 mg de
ibuprofeno y 30 mg de fosfato de codeína hemihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película blancos, oblongos, ranurados en
una de las caras. La ranura sirve
únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Astefor está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad leve a moderada.
La codeína está indicada en pacientes mayores de 12 años para el
tratamiento del dolor moderado
agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno (en
monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La duración del tratamiento se debe limitar a 3 días y si no se
alcanza un alivio efectivo del dolor, se
debe aconsejar a los pacientes o cuidadores que consulten con un
médico
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas
(ver sección 4.4)
En caso de insuficiencia renal o hepática, la posología debe ser
valorada de manera individual.
La dosis diaria es de 1 comprimido de Astefor cada 4-6 horas, según
la intensidad del dolor. No se
tomarán más de 6 comprimidos al cabo de 24 horas.
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_Niños menores de 12 años de edad: _
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide
motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a
morfina (ver secciones 4.3 y 4.4).
_USO EN ANCIANOS: _
La posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la
posibilidad de que se necesite una
reducción de la dosis habitual o espacia