देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.); Pseudoephedrinhydrochlorid
Bayer Vital GmbH (8011204)
N02BA01
Acetylsalicylic Acid (Ph. Eur.), Pseudoephedrine hydrochloride
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Acetylsalicylsäure (Ph.Eur.) (00002) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-06-24
1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ASPIRIN ® COMPLEX Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen mit 500 mg Acetylsalicylsäure und 30 mg Pseudoephedrinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Die- ses gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. _____________________________________________________ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Aspirin Complex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aspirin Complex beachten? 3. Wie ist Aspirin Complex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aspirin Complex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen ____________________________________________________ 1. WAS IST ASPIRIN COMPLEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aspirin Complex hat schmerzlindernde (analgetische), entzündungshemmende (antiphlogistische), fie- bersenkende (antipyretische) und nasenschleimhautabschwellende Eigenschaften. Das weiße bis gelbliche Granulat enthält zwei Wirkstoffe, Acetylsalicylsäure und Pseudoephedrinhydro- chlorid. ASPIRIN COMPLEX WIRD ANGEWENDET ZUR SYMPTOMATISCHEN BEHANDLUNG VON SCHLEIMHAUTSCHWELLUNG DER NASE UND NEBENHÖHLEN BEI SCHNUPFEN (RHINOSINUSITIS) MIT SCHMERZEN UND FIEBER IM RAHMEN EINER ERKÄLTUNG BZW. EINES GRIPPALEN INFEKTES. Wenn Sie nur eines der oben genannten Krankhei पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aspirin Complex 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Beutel enthält Acetylsalicylsäure 500 mg und Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder Beutel enthält 2 g Sucrose. Dieses Arzneimittel enthält 3,78 mg Benzylalkohol pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Herstellen einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis gelbliches Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN _ _ 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung von Schleimhautschwellung der Nase und Nebenhöhlen bei Schnupfen (Rhinosinusitis) mit Schmerzen und Fieber im Rahmen einer Erkältung bzw. eines grippalen Infektes. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche (16 Jahre und älter) Den Inhalt von 1 - 2 Beuteln einnehmen. Falls notwendig, kann die Einzeldosis in Abständen von 4 - 8 Stunden wiederholt werden. Die maximale Tagesdosis von 6 Beuteln darf nicht überschritten werden. Aspirin Complex darf ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage eingenommen werden. Kinder und Jugendliche: Die Anwendung von Aspirin Complex ohne ärztlichen Rat wird bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht empfohlen. Aufgrund der geringen Anwendungserfahrungen mit Aspirin Complex bei Kindern und Jugendlichen, kann keine spezifische Dosierungsempfehlung gegeben werden. Patienten mit Leberfunktionsstörungen 2 Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Leberfunktion mit Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Acetylsalicylsäure sollte bei Patienten mit abnormaler Nierenfunktion oder beeinträchtigter kardiovaskulärer Funktion mit Vorsicht angewendet werden. Siehe Abschnitt 4.4. Wenn nur ein Symptom vorherrscht, ist die Behandlung mit einem Monopräparat zu bevorzugen. Art der Anwendung Aspirin Complex ist vor der Einnahme in ein Glas Wasser einzurühren. 4.3 GEGENANZEI पूरा दस्तावेज़ पढ़ें