Aseptoderm gefärbt

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

2-Propanol (Ph.Eur.)

थमां उपलब्ध:

Dr. Schumacher GmbH (3350278)

INN (इंटरनेशनल नाम):

2-propanol (Ph. Eur.)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung

रचना:

Teil 1 - Lösung; 2-Propanol (Ph.Eur.) (00820) 63,14 Gramm

प्रशासन का मार्ग:

Betupfen der Haut; Aufsprühen auf die Haut

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

1999-08-10

सूचना पत्रक

1/3
GEBRAUCHSINFORMATION
ASEPTODERM GEFÄRBT 63,14 G/100 G LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE, WIRKUNGSWEISE:
Alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zum Besprühen oder Betupfen der
Haut. Bakterizid inkl. TbB
(
_Mycobacterium tuberculosis_
), levurozid, begrenzt viruzid. Ergebnisse aus In-vitro-Versuchen
gegen
BVDV und Vacciniavirus lassen nach aktuellem Kenntnisstand den
Rückschluss auf die Wirksamkeit
gegen andere behüllte Viren zu, z. B. HBV/HIV, HCV.
Die Untersuchungen gemäß „Standardmethoden der DGHM zur Prüfung
chemischer
Desinfektionsverfahren“ wurden nur mit dem ungefärbten Präparat
durchgeführt.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und
Injektionen.
GEGENANZEIGEN
:
Aseptoderm gefärbt darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch
gegen 2-Propanol, Tartrazin,
(+)-Limonen, Linalool, 7-Hydroxy-3,7-dimethyloctanal,
2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol,
Eugenol, 3-Phenylprop-2-en-1-ol,
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol, Geraniol, Benzyl(2-hydroxybenzoat),
2-Benzylidenheptan-1-ol,
Benzylalkohol, Farnesol, 2-Benzylidenoctanal, Zimtaldehyd, Cumarin
oder einen der sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Nicht auf der Schleimhaut oder
im Augenbereich anwenden.
VORSICHTSMASSNAHMEN UND WARNHINWEISE
:
Dieses Arzneimittel enthält Tartrazin, das bei Personen, die gegen
diesen Stoff besonders empfindlich
sind, allergieartige Reaktionen hervorrufen kann.
Eine mögliche kontaktsensibilisierende Wirkung von Tartrazin (E 102)
und Erythrosin (E 127) wurde
nicht untersucht.
Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit (+)-Limonen,
Linalool, 7-Hydroxy-3,7-
dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-ol, 3-
Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol, Geraniol,
Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Benzylidenheptan-1-ol, Benzylalkohol,
Farnesol, 2-Benzylidenoctanal,
Zimtaldehyd und Cumarin.
(+)-Limon

उत्पाद विशेषताएं

Stand: November 2020
Seite: 1 von 4
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aseptoderm gefärbt
Alkoholisches Hautdesinfektionsmittel zur Anwendung auf der Haut.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Lösung enthalten:
Wirkstoff: 63,14 g 2-Propanol
Sonstige Bestandteile: Butan-1,3-diol, Duftstoffe, gereinigtes Wasser,
Farbstoffe E 102, E
127.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautdesinfektion vor Operationen, Inzisionen, Punktionen und
Injektionen*. Bakterizid (inkl.
Tbc (_Mycobacterium tuberculosis_), fungizid, begrenzt viruzid.
Ergebnisse aus In-vitro-
Versuchen gegen BVDV und Vakzinia-Virus lassen nach aktuellem
Kenntnisstand den
Rückschluss auf die Wirksamkeit gegen andere behüllte Viren zu, z.B.
HBV / HIV, HCV).
*Die Untersuchungen gemäß „Standardmethoden der DGHM zur Prüfung
chemischer Des-
infektionsverfahren“ wurden nur mit dem ungefärbten Präparat
durchgeführt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Hautdesinfektion: Besprühen oder Betupfen der Haut
an talgdrüsenarmer Haut:
• Vor Injektionen und Punktionen konzentriert anwenden;
Einwirkungszeit: 15 Sek.
• Vor Punktionen von Gelenken, Körperhöhlen, Hohlorganen sowie
operativen Eingriffen
konzentriert anwenden; Einwirkungszeit: mind. 1 Min.
an talgdrüsenreicher Haut:
• Konzentriert anwenden, Haut ständig feucht halten;
Einwirkungszeit: mind. 10 Min.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht auf der Schleimhaut oder im Augenbereich anwenden.
Unverträglichkeit gegen In-
haltsstoffe.
Stand: November 2020
Seite: 2 von 4
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, (+)-Limonen, Linalool,
7-Hydroxy-3,7-
dimethyloctanal, 2-Benzylidenheptanal, Citral, Isoeugenol, Eugenol,
3-Phenylprop-2-en-1-
ol, 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-on,
Benzylbenzoat, Citronellol,
Geraniol, Benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-Benzylidenheptan-1-ol ,
Benzylalkohol, Farnesol, 2-
Benzylidenoctanal, Zimtaldehyd, Cumarin oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sons-
tigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WA