देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksketoprofen trometamol, tiyokolşikosid
BERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
M03BX55
a-fer of the sinus tablets, tiyokolsikosid
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ASEKET-TİYO 25 MG/8 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN _ _MADDELER: _ Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36,9 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet: _ Prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, sodyum nişasta glikolat, gliseril distearat, magnezyum stearat, kolloidal silikon dioksit. _Film kaplama maddesi (Opadry II Yellow 85F38121): _ Polivinil alkol, makrogol, titanyum dioksit, talk, sarı demir oksit. Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _ASEKET-TİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ASEKET-TİYO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ASEKET-TİYO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ASEKET-TİYO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASEKET-TİYO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASEKET-TİYO film kaplı tabletler sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, çift tarafı çentiklidir. ASEKET-TİYO, 14 film kaplı table पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASEKET-TİYO 25 mg/8 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.9 mg deksketoprofen trometamol ve 8 mg tiyokolşikosid içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı, yuvarlak, bikonveks, çift tarafı çentikli 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ASEKET-TİYO osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe; Tedavi dozu günde 2 defa 1 adet ASEKET-TİYO 25 mg/8 mg film kaplı tablettir. ASEKET-TİYO uzun süreli kullanım için düşünülmemeli ve tedavi semptomatik dönem ile sınırlandırılmalıdır. Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür. Günlük toplam doz, ASEKET-TİYO’nun içeriğindeki deksketoprofen için 75 mg’ı, tiyokolşikosid için 16 mg’ı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece oral kullanım içindir. Film kaplı tabletler tok karnına bir bardak su (150 mL) ile alınmalıdır. Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, doz uygun bir şekilde azaltılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda ASEKET-TİYO’nun içeriğindeki 2 / 23 deksketoprofenin başlangıç dozu 50 mg günlük toplam doza indirilmelidir. Deksketoprofen orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalı पूरा दस्तावेज़ पढ़ें