देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
acetilsalicilna kislina; dipiridamol
Boehringer Ingelheim International GmbH
B01AC30
acetilsalicilna acid; dipiridamol
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
acetilsalicilna kislina 25 mg / 1 kapsula dipiridamol200 mg / 1 kapsula; dipiridamol 200 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
60 kapsula
Rp
kombinacije
Pakiranje :škatla s 60 kapsulami v polipropilenskem vsebniku z navojnim vratom; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ASASANTIN 200 mg/25 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 200 mg dipiridamola in 25 mg acetilsalicilne kisline. Pomožne snovi: ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem vsebuje 53 mg laktoze in 11,25 mg saharoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trde kapsule s prirejenim sproščanjem Trde želatinaste kapsule z rdečim pokrovom in belim telesom, napolnjene z rumenimi peletami s prirejenim sproščanjem dipiridamola in eno belo obloženo tableto acetilsalicilne kisline. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ASASANTIN je indicirano za zmanjšanje nevarnosti kapi pri bolnikih, ki so imeli prehodno možgansko ishemijo ali ishemično kap zaradi tromboze. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena trda kapsula s prirejenim sproščanjem dvakrat na dan, običajno ena zjutraj in ena zvečer, s hrano ali brez. Bolnik mora kapsule pogoltniti cele s kozarcem vode. Zdravilo ASASANTIN ne priporočamo za zdravljenje otrok. _Druga možnost jemanja, v primeru nevzdržnih glavobolov _ Če se na začetku zdravljenja pojavijo nevzdržni glavoboli, spremenite zdravljenje tako, da bo bolnik jemal eno kapsulo pred spanjem in majhen odmerek acetilsalicilne kisline (ASK) naslednje jutro. Ker za ta način jemanja ni podatkov o izidu zdravljenja in ker postanejo glavoboli med nadaljevanjem zdravljenja manj moteči, je treba bolnikom čim prej, navadno po enem tednu, ponovno predpisati običajen način jemanja zdravila. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za dipiridamol in acetilsalicilno kislino ali katerokoli pomožno snov ali salicilate 2 Bolniki z aktivnim ulkusom na želodcu ali dvanajstniku ali krvavitvenimi motnjami Zadnji trije meseci nosečnosti Uporaba zdravila je kontraindicirana pri redkih dednih boleznih, ki bi lahko bile inkompatibilne s katero od pomožnih snovi zdravila (glejte Posebna opo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें