देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mesalazin
EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.
A07EC02
the mesalazi
Normal
mesalazin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI ASACOL ® 800 MG GASTRO REZISTAN TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her gastro-rezistan tablette 800 mg mesalazin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ _Tablet çekirdeği:_ Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, talk, povidon içerir. _Tablet kaplama: _Metakrilik asit-metil metakrilat kopolimer, talk, trietil sitrat, sarı pigment hidratı, kırmızı pigment, makrogol 6000 içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kisisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ASACOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ASACOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ASACOL’ÜN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ASACOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ASACOL, kırmızımsı kahverengi film kaplamalı, uzun oval (oblong) şekilde tabletlerdir. 90 film tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. ASACOL, iltihabi (enflamatuvar) bağırsak hastalığına karşı पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ASACOL ® 800 mg gastro rezistan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mesalazin (5- aminosalisilik asit) 800 mg YARDIMCI MADDE: Laktoz monohidrat 152.8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Gastro rezistan tablet. Kırmızı/kahverengi, film kaplamalı oblong şekilde tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Ülseratif kolit : - hafif ve orta şiddette hastalıkta remisyon sağlanması - remisyonun sürdürülmesi Crohn hastalığı : - remisyonun sürdürülmesi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral yoldan kullanım içindir. Tabletler, kırılmadan ve çiğnenmeden bütün olarak bir bardak su ile yutulmalıdır. İdeal olarak tabletler yemeklerden önce alınmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Ülseratif kolit - Remisyon sağlanması Günde 2.4 – 4.8 g dozlara bölünerek - Remisyonun sürdürülmesi Günde 1.6 – 2.4 g tek seferde veya dozlara bölünerek Crohn hastalığı - Remisyonun sürdürülmesi Günde 2.4 g tek seferde veya dozlara bölünerek 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ASACOL kullanırken hastaların yakın takibi önerilir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanıma ilişkin bilgiler sınırlıdır. 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda: - Remisyon sağlamak için; günlük 30-50 mg/kg doz bölünmüş dozlarda başlanıp, ihtiyaca göre 75 mg/kg’a çıkarılabilir. Günlük toplam doz 4 g’ı aşmamalıdır. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें