Aryfrenix 15 mg Tabletki

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Aripiprazolum

थमां उपलब्ध:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazolum

डोज़:

15 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tabletki

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476748; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476755; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476762; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476779; Zawartość opakowania: 42 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476786; Zawartość opakowania: 49 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476793; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476809; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476816; Zawartość opakowania: 91 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476823; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476830; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991476847

प्राधिकरण का दर्जा:

2027-02-17

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ARYFRENIX, 15 MG, TABLETKI
ARYFRENIX, 30 MG, TABLETKI
_Aripiprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Aryfrenix i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aryfrenix
3.
Jak stosować lek Aryfrenix
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Aryfrenix
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ARYFRENIX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Aryfrenix zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do
grupy leków
przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej,
chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami, jak:
widzenie, słyszenie i odczuwanie
rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne
z rzeczywistością przekonania,
chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z
powyższymi objawami mogą
także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie
winy.
Lek Aryfrenix stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w
wieku 13 lat i starszej, u których
choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasami bardzo nasilona
drażliwość. U dorosłych, lek ten zapo

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aryfrenix, 15 mg, tabletki
Aryfrenix, 30 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
_Aryfrenix, 15 mg, tabletki _
_ _
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 99,750 mg laktozy
jednowodnej na tabletkę.
_ _
_Aryfrenix, 30 mg, tabletki _
_ _
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 199,500 mg laktozy
jednowodnej na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
_Aryfrenix, 15 mg, tabletki_
Białe, okrągłe (o średnicy 7 mm) tabletki niepowlekane z
wytłoczonym napisem „64” po jednej
stronie i „H” po drugiej stronie.
_ _
_Aryfrenix, 30 mg, tabletki_
Białe, okrągłe (o średnicy 9 mm) tabletki niepowlekane z
wytłoczonym napisem „66” po jednej
stronie i „H” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Aryfrenix jest wskazany w leczeniu schizofrenii u
dorosłych i u młodzieży w wieku
15 lat i starszej.
Produkt leczniczy Aryfrenix jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego
dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom maniakalnym u dorosłych, u których
występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na leczenie arypiprazolem (patrz
punkt 5.1).
Produkt leczniczy Aryfrenix jest wskazany w leczeniu epizodów
maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu zaburzenia afektywnego
dwubiegunowego typu I u
młodzieży w wieku 13 lat i starszej, w leczeniu trwającym do 12
tygodni (patrz punkt 5.1).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_ _
_Schizofrenia: _
zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Aryfrenix to 10 mg lub
15 mg na
dobę z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę, podawaną w schemacie
raz dziennie, niezależnie od
posiłków.
Produkt leczniczy Aryfrenix jest skuteczny