ARTISS SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
28-01-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
SEALER PROTEIN (HUMAN); APROTININ (SYNTHETIC); THROMBIN (HUMAN); CALCIUM CHLORIDE
थमां उपलब्ध:
BAXTER CORPORATION
ए.टी.सी कोड:
B02BC30
INN (इंटरनेशनल नाम):
COMBINATIONS
डोज़:
125MG; 3000KIU; 4UNIT; 40MCMOL
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
SEALER PROTEIN (HUMAN) 125MG; APROTININ (SYNTHETIC) 3000KIU; THROMBIN (HUMAN) 4UNIT; CALCIUM CHLORIDE 40MCMOL
प्रशासन का मार्ग:
TOPICAL
पैकेज में यूनिट:
2ML/4ML/10ML (TOTAL VOLUME)
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
HEMOSTATICS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0452577004; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-08-11
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION
INFORMATION
PR
ARTISS
Fibrin Sealant (Human), Slow Set
Frozen Solutions for Thawing for Topical Application
4 IU/mL (Total Volumes: 2mL, 4mL, 10mL)
Haemostatic and Tissue Adhesive Agent, ATC code: B02BC30
Baxter Corporation
Mississauga, ON
Canada L5N 0C2
DATE OF INITIAL AUTHORIZATION:
DEC 18, 2011
DATE OF REVISION:
JAN 28, 2022
Submission Control Number: 251204
Baxter, Artiss, Duplocath. Duploject, Duplospray, Easyspray, and
Tisseel are
trademarks of Baxter International Inc.
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Update to 2020 Product Monograph Template and Addition of
DUPLOJECT COMBI (for PRIMA syringe) container closure,
All sections
[02/2021]
TABLE OF CONTENTS
RECENT MAJOR LABEL CHANGES ................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION ....................................................... 4
1. INDICATIONS
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4
1.1 Pediatrics
.....................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
.....................................................................................................................
4
2. CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
3. SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
...................................................... 5
4. DOSAGE AND ADMINISTRATION ................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
......................................................... 5
4.4 Administration
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