Artinibsa 40 mg/ml + 5 µg/ml Solução injetável

देश: पुर्तगाल

भाषा: पुर्तगाली

स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

सक्रिय संघटक:

Articaína + Adrenalina

थमां उपलब्ध:

Laboratórios Inibsa, S.A.

ए.टी.सी कोड:

N01BB58

INN (इंटरनेशनल नाम):

Articaine + Epinephrine

डोज़:

40 mg/ml + 5 µg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Solução injetável

रचना:

Adrenalina, tartarato 0.005 mg/ml ; Articaína, cloridrato 40 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Uso dentalVia perineuralInfiltração

पैकेज में यूनिट:

Ampola 100 unidade(s) - 1.8 ml

वर्ग:

2.2 - Anestésicos locais

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MSRM

चिकित्सीय समूह:

N/A

चिकित्सीय क्षेत्र:

articaine, combinations

चिकित्सीय संकेत:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

उत्पाद समीक्षा:

Número de Registo: 3097987 CNPEM: 50183923 CHNM: 10132872 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2000-02-09

सूचना पत्रक

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml, solução injetável
Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
cloridrato de articaína/adrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu dentista, médico ou
farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto
1.
O que é Artinibsa e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinibsa.
3.
Como utilizar Artinibsa.
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Artinibsa
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
O que é Artinibsa e para que é utilizado
Artinibsa é utilizado para tornar dormente (anestesiar) a sua
cavidade oral durante
os procedimentos dentários.
Este medicamento contém duas substâncias ativas:
a articaína, um anestésico local que impede a dor, e
a adrenalina, um vasoconstritor que estreita os vasos sanguíneos no
local da injeção,
prolongando assim o efeito da articaína. Também diminui a hemorragia
durante a
cirurgia.
Artinibsa -lhe-á administrado por um dentista.
Artinibsa destina-se a crianças com mais de 4 anos de idade (cerca de
20 kg de peso
corporal), adolescentes e adultos.
Dependendo do tipo de procedimento dentário realizado, o dentista
escolherá entre
os dois medicamentos:
Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml é geralmente utilizado para
procedimentos
dentários simples e curtos
Artinibsa 40 mg/ml + 10 microgramas/ml é mais adaptado a
procedimentos que
duram mais ou com possível hemorragia significativa.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Artinibsa
Não utilize Artinibsa se sofrer de alguma das seguin

उत्पाद विशेषताएं

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
2.
Composição qualitativa e quantitativa
Artinibsa 40 mg/ml + 5 microgramas/ml, solução injetável
1 ml de solução injetável contém 40 mg de cloridrato de articaína
e 5 microgramas
de adrenalina (na forma de tartarato de adrenalina).
Cada cartucho de 1,8 ml da solução injetável contém 72 mg de
cloridrato de
articaína e 9 microgramas de adrenalina (na forma de tartarato de
adrenalina).
Cloreto de sódio, ácido cítrico monohidrato, metabisulfito de
sódio (E-223).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
Forma farmacÊutica
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anestesia local e loco-regional em procedimentos dentários.
Artinibsa é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade
superior a 4 anos
(ou a partir dos 20 kg (44 libras) de peso corporal).
4.2
Posologia e modo de administração
Para utilização profissional exclusiva de médicos ou dentistas.
Posologia
Para todas as populações, deve utilizar-se a dose mais baixa que
leve a uma
anestesia eficaz. A posologia necessária tem de ser determinada
individualmente.
Para um procedimento de rotina, a dose normal para doentes adultos é
de
1 cartucho, mas menos de um cartucho pode ser suficiente para uma
anestesia
eficaz. Segundo o critério do dentista, podem ser necessários mais
cartuchos para
procedimentos mais extensos, sem exceder a dose máxima recomendada.
Para a maioria dos procedimentos dentários, é preferível utilizar
Artinibsa 40 mg/ml
+ 5 microgramas/ml.
Para procedimentos mais complexos, como os que requerem uma hemostase
acentuada, é preferível utilizar Artinibsa 40 mg/ml + 10
microgramas/ml.
Uso concomitante de sedativos para reduzir a ansiedade do doente:
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
A dose segura máxima de anestesia local pode ser reduzida em doentes
sedados
devido a um efeito aditivo sobre a depressão