देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Diklofenak sodyum
TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş.
M01AB05
Diclofenac sodium
2022-12-10
1/9 KULLANMA TALİMATI ARTENAK 75 MG/3 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE: _ Her bir ampul 75 mg diklofenak sodyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol, sodyum metabisülfit (E 223), benzil alkol, propilen glikol, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. ARTENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. ARTENAK KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. ARTENAK NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. ARTENAK’IN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ARTENAK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ARTENAK 75 mg/3 ml, etkin maddesi diklofenak sodyum olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır. • ARTENAK, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dâhildir. • Her kutuda 3 ml’lik 5 veya 10 adet ampul bulunmaktadır. Kas içine uygulanan ARTENAK aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır: - Romatizmanın iltihaplı ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi: eklemlerde ağrı ve şekil BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2/9 bozukluğu (romatoid artrit), sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit), osteoartrit, omurlar arasındaki eklemlerin iltihabı (spondilartrit), omurganın (vert पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 / 21 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ARTENAK 75 mg/3 ml IM Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum 75 mg (her bir ampul: 3 ml) YARDIMCI MADDELER: Mannitol 15 mg Sodyum metabisülfit (E223) 9 mg Benzil alkol 120 mg Propilen glikol 600 mg Sodyum hidroksit Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Enjeksiyon için berrak, renksiz ve yabancı madde içermeyen partikülsüz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Romatizmanın enflamatuvar ve dejeneratif şekillerinin alevlenmesi: romatoid artrit, ankilozan spondilit, osteoartrit, spondilartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı romatizma, • Akut gut atakları, • Renal kolik ve safra koliği, • Travma sonrası ve postoperatif ağrılı enflamasyon ve şişlik. 2 / 21 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. Doz, genellikle günde 75 mg’lık bir ampuldür, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. Ciddi durumlarda (örneğin; kolik) günlük doz istisnai olarak birkaç saat ara ile 75 mg’lık iki enjeksiyona (her bir kalçaya birer tane) çıkarılabilir. Alternatif olarak, günde en fazla 150 mg vermek koşuluyla, günde 75 mg’lık 1 ampul, diklofenak sodyumun diğer formlarıyla (tablet, süpozituvar) kombine edilebilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ARTENAK ampul, 2 günden daha uzun süre uygulanmamalıdır. Gerekirse, tedaviye diklofenak sodyum tablet veya süpozituvar ile devam edilebilir. UYGULAMA ŞEKLI: İntramüsküler enjeksiyon, üst dış kadrana intragluteal enjeksiyon olarak derine uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Ciddi karaciğer ve böbrek yetmezliğinde (Bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar) kullanılmamalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Doz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें