देश: इटली
भाषा: इतालवी
स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Retinolo
BAYER S.P.A.
A11CA01
Retinol
" 50000 UI COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI " 30 COMPRESSE; "150.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONCINO DA 7,5ML; "300.00
N
Retinolo
004880011 - 50.000 U.I. COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 004880047 - 50000 UI COMPRESSE RIVESTITE MASTICABILI 30 COMPRESSE - Revocato; 004880023 - 150.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONCINO DA 7,5ML - Revocato; 004880035 - 300.000 U.I./ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 1ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AROVIT 150.000 U.I./ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE vitamina A LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Arovit e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Arovit 3. Come prendere Arovit 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Arovit 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AROVIT E A COSA SERVE Arovit contiene vitamina A e appartiene alla categoria terapeutica dei medicinali a base di vitamina A non associata. Questo medicinale si usa per prevenire e trattare la carenza di vitamina A e alcune sindromi correlate quali, ad esempio: - emeralopia ( perdita della visione notturna); - xeroftalmia (condizione caratterizzata da ridotta lacrimazione e secchezza oculare); - discheratosi della pelle (alterazione dello strato superficiale della pelle) . 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AROVIT NON PRENDA AROVIT - se è allergico alla vitamina A o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è in stato di gravidanza o se sta pianificando una gravidanza; - se ha ipervitaminosi A (una condizione causata dalla eccessiva assunzione di vitamina A). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Arovit: 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela b पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Arovit 150.000 U.I./ml gocce orali soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione contiene: vitamina A 150.000 U.I ( in forma di Vitamina A palmitato 1.7 Mio UI/g stabilizzata con BHA/BHT). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Profilassi e terapia della carenza di vitamina A e delle sindromi correlate quali, ad esempio: emeralopia, xeroftalmia, discheratosi cutanea. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nelle forme di grave carenza la dose d'attacco è di 100.000 UI/die (20 gocce), per tre giorni. Proseguire poi con 50.000 UI/die (10 gocce) per due settimane. La dose di mantenimento sarà di 10.000 - 20.000 UI/die (2-4 gocce). Nelle forme gravi accompagnate da xeroftalmia si possono somministrare fino a 300.000 UI/die per tre giorni; successivamente la dose deve essere ridotta a 50.000 UI/die (10 gocce) per due settimane. Nelle forme meno gravi sono sufficienti 30.000-50.000 UI/die (6-10 gocce) per una-due settimane. Le gocce di Arovit si prendono con una bevanda preferibilmente fresca (succo di frutta, tè ed anche acqua).. La somministrazione delle gocce di Arovit può essere effettuata durante come pure dopo i pasti. Modo di impiego del flacone contagocce: tenere il flacone verticalmente con l'apertura rivolta verso il basso. Se il liquido non scende, agitare il flacone o capovolgerlo più volte. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il retinolo è controindicato nelle donne incinte o nelle quali potrebbe instaurarsi una gravidanza. Ipervitaminosi A. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E OPPORTUNE PRECAUZIONI DI IMPIEGO - Dosi giornaliere di vitamina A superiori a 10.000 UI sono teratogene se somministrate durante il primo trimestre di gravidanza. La vitamina A non deve essere assunta assieme ad altri farmaci contenenti vitamina A , gli is पूरा दस्तावेज़ पढ़ें