Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

Nalokson, oksikodon

थमां उपलब्ध:

Mundipharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

N02AA55

INN (इंटरनेशनल नाम):

Nalokson, oksikodon

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tableta s podaljšanim sproščanjem

रचना:

Nalokson 9 mg / 1 tableta; oksikodon 18 mg / 1 tableta

प्रशासन का मार्ग:

Peroralna uporaba

पैकेज में यूनिट:

škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

चिकित्सीय समूह:

oksikodon in nalokson

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2018-01-12

सूचना पत्रक

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
ARMONEVE 5 MG/2,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 10 MG/5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 20 MG/10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
ARMONEVE 40 MG/20 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
oksikodonijev klorid/naloksonijev klorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Armoneve in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Armoneve
3.
Kako jemati zdravilo Armoneve
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Armoneve
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARMONEVE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Armoneve vsebuje učinkovini oksikodonijev klorid in
naloksonijev klorid.
Zdravilo Armoneve je samo za odrasle.
Lajšanje bolečine
Zdravilo Armoneve se uporablja za zdravljenje hudih bolečin, ki jih
lahko ustrezno nadzorujemo samo
z opioidnimi analgetiki.
Kako zdravilo Armoneve deluje pri lajšanju bolečine
Oksikodonijev klorid je odgovoren za protibolečinsko delovanje
zdravila Armoneve in je močan
analgetik (zdravilo proti bolečinam) iz skupine opioidov. Druga
učinkovina zdravila Armoneve je
naloksonijev klorid, ki deluje proti zaprtju. Motnje v delovanju
črevesja (npr. zaprtje) so značilen
neželeni učinek zdravljenja z opioidnimi protibolečinskimi
zdravili.
Sindrom nemirnih nog
Zdravilo Armoneve se uporablja kot zdravilo druge izbire za
simptomatsko zdravljenje hudega do zelo
hu

उत्पाद विशेषताएं

1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Armoneve 5 mg/2,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 10 mg/5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 20 mg/10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Armoneve 40 mg/20 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg oksikodonijevega
klorida, kar ustreza 4,5 mg
oksikodona in 2,5 mg naloksonijevega klorida v obliki 2,73 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 2,25 mg naloksona.
Armoneve 10 mg/5 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 9 mg
oksikodona in 5 mg naloksonijevega klorida v obliki 5,45 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 4,5 mg naloksona.
Armoneve 20 mg/10 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 20 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 18 mg
oksikodona in 10 mg naloksonijevega klorida v obliki 10,9 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 9 mg naloksona.
Armoneve 40 mg/20 mg
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg
oksikodonijevega klorida, kar ustreza 36 mg
oksikodona in 20 mg naloksonijevega klorida v obliki 21,8 mg
naloksonijevega klorida dihidrata, kar
ustreza 18 mg naloksona.
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 71,8 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 10 mg/5 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 64,3 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 20 mg/10 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 54,5 mg laktoze
monohidrata.
Armoneve 40 mg/20 mg
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta s podaljšanim
sproščanjem vsebuje 109,0 mg laktoze
monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
3
Armoneve 5 mg/2,5 mg
Modre tablete v obliki kapsule, z nominalno dolžino 9,5 mm in s
filmsko ob