देश: फ़िनलैंड
भाषा: फ़िनिश
स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum anhydricum
Mundipharma Oy
N02AA55
Naloxoni hydrochloridum dihydricum,Oxycodoni hydrochloridum anhydricum
20 mg / 10 mg
depottabletti
Resepti
oksikodoni ja naloksoni
Myyntilupa myönnetty
2019-01-11
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ARMONEVE 5 MG/2,5 MG DEPOTTABLETTI ARMONEVE 10 MG/5 MG DEPOTTABLETTI ARMONEVE 20 MG/10 MG DEPOTTABLETTI ARMONEVE 40 MG/20 MG DEPOTTABLETTI oksikodonihydrokloridi/naloksonihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Armoneve on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Armoneve-valmistetta 3. Miten Armoneve-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Armoneve-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ARMONEVE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Armoneve-tabletit sisältävät oksikodonihydrokloridia ja naloksonihydrokloridia vaikuttavina aineinaan. Armoneve on tarkoitettu vain aikuisten käyttöön. Kivunlievitys Armoneve-valmistetta käytetään vaikean kivun hoitoon, koska muiden kuin opioidikipulääkkeiden teho ei riitä kipusi hoitoon. Miten Armoneve-valmiste toimii kivunlievityksessä Oksikodonihydrokloridi aikaansaa Armoneve-valmisteen kipua lievittävän vaikutuksen. Se on opioidien lääkeryhmään kuuluva vahva kipulääke. Armoneve-valmisteen toista vaikuttavaa ainetta, naloksonihydrokloridia, käytetään ummetuksen ehkäisyyn. Suolen toiminnan häiriöt (mm. ummetus) ovat opioidikipulääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia. Levottomat jalat Armoneve-valmistetta käytetään vaikean पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Armoneve 2,5 mg/1,25 mg depottabletti Armoneve 15 mg/7,5 mg depottabletti Armoneve 30 mg/15 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Yksi depottabletti sisältää 2,5 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 2,25 mg oksikodonia sekä 1,37 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 1,25 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 1,13 mg naloksonia. Armoneve 15 mg/7,5 mg Yksi depottabletti sisältää 15 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 13,5 mg oksikodonia sekä 8,24 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 7,5 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 6,75 mg naloksonia. Armoneve 30 mg/15 mg Yksi depottabletti sisältää 30 mg oksikodonihydrokloridia vastaten 27 mg oksikodonia sekä 16,48 mg naloksonihydroklorididihydraattia vastaten 15 mg naloksonihydrokloridia, joka vastaa 13,5 mg naloksonia. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 35,9 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Armoneve 15 mg/7,5 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 55,8 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Armoneve 30 mg/15 mg Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Yksi depottabletti sisältää 38,4 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Armoneve 2,5 mg/1,25 mg Vaaleankeltainen, pyöreä kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 5 mm. Armoneve 15 mg/7,5 mg Harmaa, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”15”. Armoneve 30 mg/15 mg Ruskea, kapselin muotoinen kalvopäällysteinen tabletti, jonka nimellinen pituus on 9,5 mm ja jossa toisella puolella merkintä ”OXN” ja toisella puolella ”30”. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Opioidikipulääkkeiden käyttöä vaativan vaikean kivun hoito. Valmisteeseen lisätty opioidiantagonisti, naloksoni, ehkäisee opioidien aiheuttamaa ummetusta est पूरा दस्तावेज़ पढ़ें