ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Aripiprazolo

थमां उपलब्ध:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazole

पैकेज में यूनिट:

"10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 28 COMPRESSE IN BLISTE

वर्ग:

M

चिकित्सीय क्षेत्र:

Aripiprazolo

उत्पाद समीक्षा:

044134017 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 044134029 - 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/PAP/PE/AL - Revocato; 044134043 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/PAP/PE/AL - Revocato; 044134056 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 044134031 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 044134068 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/PAP/PE/AL - Revocato

प्राधिकरण का दर्जा:

Revocato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 10 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
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sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aripiprazolo Aurobindo Pharma
Italia
3.
Come prendere Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA E A COSA SERVE
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA APPARTIENE A UN GRUPPO DI
MEDICINALI CHIAMATI
ANTIPSICOTICI.
Si usa per il trattamento di adulti ed adolescenti a partire da 15
anni di età che sono affetti da una
malattia caratterizzata da sintomi come udire, vedere o percepire cose
che non siano presenti,
sospettosità, convinzioni erronee, discorsi e comportamenti
incoerenti e appiattimento delle
emozioni. Le persone che presentano questa condizione possono inoltre
sentirsi depresse, colpevoli,
ansiose o tese.
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia si usa per il trattamento di
adulti e adolescenti a partire da 13
anni di età che sono affetti da una condizione caratterizzata da
sintomi come sentirsi “su di giri”,
avere eccessiva energia

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Aripiprazolo Aurobind_o _Pharma Italia 10 mg compresse
orodispersibili_
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 10 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 3,00 mg di aspartame per compressa
_Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili_
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 15 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 4,50 mg di aspartame per compressa
_Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse orodispersibili_
Ciascuna compressa orodispersibile contiene 30 mg di aripiprazolo.
Eccipiente con effetti noti: 9,50 mg di aspartame per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile
_Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 10 mg compresse orodispersibili_
Compresse di colore bianco, rotonde (diametro 7,0 mm), piatte, dai
bordi smussati, non rivestite con
impresso “1” su un lato e “ZT” sull’altro lato.
_Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 15 mg compresse orodispersibili_
Compresse di colore giallo, chiazzate, rotonde (diametro 8,0 mm),
piatte, dai bordi smussati, non
rivestite con impresso “2” su un lato e “ZT” sull’altro
lato.
_Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia 30 mg compresse_
Compresse di colore giallo, chiazzate, rotonde (diametro 10,5 mm),
piatte, dai bordi smussati, non
rivestite con impresso “4” su un lato e “ZT” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento
della schizofrenia negli adulti e
negli adolescenti a partire da 15 anni di età.
Aripiprazolo Aurobindo Pharma Italia è indicato per il trattamento di
episodi maniacali di grado da