देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Aripiprazol
Krka Sverige AB
N05AX12
aripiprazole
30 mg
tabletter
Markedsført
2015-05-12
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ARIPIPRAZOL KRKA 5 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 10 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 15 MG TABLETTER ARIPIPRAZOL KRKA 30 MG TABLETTER aripiprazol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel . Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aripiprazol Krka 3. Sådan skal du tage Aripiprazol Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aripiprazol Krka indeholder det aktive stof aripiprazol, og tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antipsykotika. Aripiprazol Krka bruges til at behandle voksne og unge i alderen 15 år og opefter for sygdom, der er forbundet med at høre, se eller føle ting, som ikke er der, mistænksomhed, misopfattelse, usammenhængende tale og opførsel samt nedslået stemningsleje. Mennesker der har disse symptomer kan også føle sig deprimerede, have skyldfølelse, være angste og anspændte. Aripiprazol Krka bruges til at behandle voksne og unge i alderen 13 år og ældre, som lider af en sygdom, der er forbundet med symptomer som fx at føle sig ”høj”, en overdreven mængde energi, behov for meget mindre søvn end sædvanligt, meget hurtigt tale med et væld af idéer og nogle gange voldsom irritabilitet. Hos voksne forebygger det også, at tilstanden vender tilbage hos patienter, der har haft god effekt af behandling med Aripipr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
5. SEPTEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ARIPIPRAZOL "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 29328 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aripiprazol "Krka" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 5 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 10 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 15 mg aripiprazol. Hver tablet indeholder 30 mg aripiprazol. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver 5 mg tablet indeholder 29,94 mg lactose (som monohydrat). Hver 10 mg tablet indeholder 60 mg lactose (som monohydrat). Hver 15 mg tablet indeholder 83,83 mg lactose (som monohydrat). Hver 30 mg tablet indeholder 180,01 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 5 mg Blå, runde tabletter med skrå kanter og med mulige mørkere og lysere pletter (diameter: 5 mm, tykkelse: 1,4-2,4 mm). 10 mg Lys pink, rektangulære tabletter med mulige mørkere og lysere pletter samt graveret med A10 på den ene side (længde: 8 mm, bredte: 4,5 mm, tykkelse: 2,1-3,1 mm). 15 mg Lys gul til brunlig gul, rund, let bikonvekse tabletter med skrå kanter og med mulige mørkere og lysere pletter samt graveret med A15 på den ene side (diameter: 7,5 mm, tykkelse: 2,5-3,7 mm). _54315_spc.docx_ _Side 1 af 22_ 30 mg Lys pink, rund, bikonvekse tabletter med skrå kanter og med mulige mørkere og lysere pletter samt graveret med A30 på den ene side (diameter: 9 mm, tykkelse: 3,9-5,3 mm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aripiprazol "Krka" er indiceret til behandling af skizofreni hos voksne og unge i alderen 15 år og opefter. Aripiprazol "Krka" er indiceret til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1 og til forebyggelse af ny manisk episode hos voksne, der har oplevet hovedsageligt maniske episoder, og som i maniske episoder har responderet på behandling med aripiprazol (se pkt. 5.1). Aripiprazol "Krka" er indiceret til behandling i op til 12 uger, af moderate til svære maniske episoder ved bipolær lidelse type 1, hos unge i ald पूरा दस्तावेज़ पढ़ें