Aripiprazol Heumann 15 mg Tabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Aripiprazol

थमां उपलब्ध:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazole

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablette

रचना:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 15 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2019-09-11

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
ANWENDER
ARIPIPRAZOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 30 MG TABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ARIPIPRAZOL
HEUMANN
ENTHÄLT
DEN
WIRKSTOFF
ARIPIPRAZOL
UND
GEHÖRT
ZU
EINER
GRUPPE
VON
ARZNEIMITTELN, DIE ANTIPSYCHOTIKA GENANNT WERDEN.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren, die an
einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende
Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit
dieser Krankheit können
auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder
angespannt sein.
Aripiprazol
Heumann
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
13
Jahren
zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gef

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung der Arzneim ittel
ARIPIPRAZOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 10 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 15 MG TABLETTEN
ARIPIPRAZOL HEUMANN 30 MG TABLETTEN
2.
Qualitative und quantitative Zus am mens etzung
ARIPIPRAZOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
28 mg Maltose je Tablette.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
56 mg Maltose je Tablette.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 15 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
84 mg Maltose je Tablette.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 30 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
168 mg Maltose je Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Da rre ic h u n g s fo rm
Tablette
ARIPIPRAZOL HEUMANN 5 MG TABLETTEN
Hellblaue bis blaue, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit
einem Durchmesser von 6,1 mm
und mit der Prägung „5“ auf einer Seite.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 10 MG TABLETTEN
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 8,1
mm und mit der Prägung
„10“ auf einer Seite.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 15 MG TABLETTEN
2
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 10,1 mm
und mit der Prägung „15“ auf
einer Seite.
ARIPIPRAZOL HEUMANN 30 MG TABLETTEN
Rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Länge von 17,1 mm,
einer Breite von 8,1 ± 0,2 mm
und mit der Prägung „30“ auf einer Seite.
4.
Klinis ch e Angaben
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Heumann wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Heumann wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden
der
Bipolar-I-Störung
und
für
die
Prävention
einer
neuen
manischen
Episode
bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manis