Aricept 10 mg - Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

DONEPEZIL HYDROCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orifarm GmbH

ए.टी.सी कोड:

N06DA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2018-06-01

सूचना पत्रक

1000116794-001-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARICEPT 5 MG - FILMTABLETTEN
ARICEPT 10 MG - FILMTABLETTEN
Donepezil Hydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aricept und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aricept beachten?
3. Wie ist Aricept einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aricept aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ARICEPT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aricept enthält den Wirkstoff Donepezil Hydrochlorid. Aricept
(Donepezil
Hydrochlorid)
gehört
zu
einer
Gruppe
von Arzneimitteln,
die
man
als
Acetylcholinesterasehemmer
bezeichnet.
Donepezil
Hydrochlorid
erhöht
die
Konzentration
einer
Substanz
im
Gehirn,
die
Einfluss
auf
das Erinnerungsvermögen hat (Acetylcholin), indem es den Abbau von
Acetylcholin verzögert.
Es
wird
zur
Behandlung
der
Symptome
von
Demenz
bei
Personen
eingesetzt, bei denen eine leichte bis mittelschwere
Alzheimer-Krankheit
diagnostiziert wurde. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des
Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten.
Patienten
mit
Alzheimer-Krankheit
finden
es
daher
zunehmend
schwierig,
ihre
normalen Alltagstätigkeiten zu verrichten.
Aricept ist nur zur Anwendung bei erwachsenen Patienten bestimmt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
ORIFARM GMBH
Aricept 10 mg Filmtabletten - 1 -
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aricept 5 mg – Filmtabletten
Aricept 10 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
4,56 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette
enthält 87,17 mg Lactose.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Donepezil Hydrochlorid entsprechend
9,12 mg Donepezil als freie Base.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette
enthält 174,33 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Aricept 5 mg Filmtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen
und „5“ auf der anderen Seite.
Aricept 10 mg Filmtabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten
gekennzeichnet mit „ARICEPT“ auf der einen
und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aricept Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Behandlung
von leichter bis mittelschwerer Demenz
vom Alzheimer-Typ.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene/ältere Patienten _
Die Behandlung wird mit 5 mg/Tag begonnen (einmal tägliche Gabe). Die
Dosis von 5 mg/Tag sollte mindestens
einen Monat lang beibehalten werden, um das initiale klinische
Ansprechen auf die Behandlung beurteilen zu
können und Steady-State-Konzentrationen von Donepezil Hydrochlorid zu
erreichen. Nach einer klinischen
Beurteilung der Behandlung mit 5 mg/Tag nach einem Monat kann die
Aricept-Dosis bei Bedarf auf 10 mg/Tag
(einmal tägliche Gabe) erhöht werden. Die empfohlene Maximaldosis
beträgt 10 mg/Tag. Dosierungen über
10 mg/Tag wurden in klinischen Prüfungen nicht untersucht.
Die Behandlung sollte von einem in der Diagnose und Behandlung von
Demenz vom Alzheimer-Typ erfahrenen
Arzt eingeleitet und überwacht werden. Die Diagnose sollte nach
anerkannten Richtlinien erfolgen