ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

RANITIDINA HIDROCLORURO

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ए.टी.सी कोड:

A02BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

डोज़:

75 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

रचना:

RANITIDINA HIDROCLORURO 75 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ranitidina

उत्पाद समीक्षा:

ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos , 10 comprimidos Autorizado 13/11/2000 No Comercializado - ARDORAL 75 mg comprimidos recubiertos , 20 comprimidos Autorizado 13/11/2000 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Suspenso

प्राधिकरण की तारीख:

2000-11-13

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARDORAL 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Ranitidina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ardoral y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ardoral.
3.
Cómo tomar ardoral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ardoral.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ARDORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ardoral pertenece a un grupo de medicamentos que actúa sobre las
células productoras de ácido
localizadas en el estómago, disminuyendo la producción del mismo.
Con estos medicamentos, el alivio
de los síntomas comienza aproximadamente al cabo de una hora de su
toma, y puede durar de 9 a 12
horas.
ardoral está indicado para el alivio sintomático de las molestias
leves y ocasionales del estómago
relacionadas con hiperacidez tales como digestiones pesadas, ardor y
acidez
.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARDORAL
NO TOME ARDORAL:
-
si es alérgico a ranitidina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si tiene porfiria aguda (enfermedad normalmente hereditaria que altera
la formación de
glóbulos rojos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ardoral
si:
-
Presenta pérdida de peso no atribuible a causas conocidas asociado
con dispepsia (na

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ardoral 75 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 75mg de ranitidina en forma de
ranitidina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 2,88 mg de aceite de ricino.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Ardoral se presenta en forma de comprimidos recubiertos cilíndricos,
biconvexos, de color amarillo y
marcados con el código “a”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de
16 años
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
_Adultos y niños mayores de 16 años_: 75 mg de ranitidina (1
comprimido) cuando aparezcan los
síntomas.
Normalmente, la administración de 75 mg de ranitidina (1 comprimido)
o bien de 150 mg de ranitidina
(2 comprimidos) al día es suficiente para controlar los síntomas.
No superar la dosis máxima de 150 mg de ranitidina (2 comprimidos) al
día.
_Pacientes con insuficiencia rena_l
Pueden elevarse los niveles plasmáticos de ranitidina en pacientes
con insuficiencia renal avanzada
(aclaramiento de creatinina menor de 50 ml/min.), la dosis diaria
recomendada para estos pacientes no
debe ser superior a 150 mg.
_ _
_Población pediátrica _
No recomendado para niños menores de 16 años
Forma de administración:
Vía oral.
Si los síntomas persisten o empeoran después de 7 días de
tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento
y evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes con porfiria aguda.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Antes de comenzar el tratamiento en pacientes con úlcera gástrica,
debe excluirse la posible existencia
de un proceso maligno ya que el tratamiento con ranitidina podría
enmas