देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 663 GLUKOSA
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB02
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 235 CHLORID VÁPENATÝ; 663 GLUKOSA
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY SE SACHARIDY
Kód SÚKL: 0173380 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069687 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0098634 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173379 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173378 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069689 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0089802 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173377 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS62825/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL R 1/2 infuzní roztok ARDEAELYTOSOL R 1/3 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ardeaelytosol R 1/2 (R 1/3) a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol R 1/2 (R 1/3) používat. 3. Jak se Ardeaelytosol R 1/2 (R 1/3) používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol R 1/2 (R 1/3) uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL R 1/2 (R 1/3) A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol R 1/2 (R 1/3) je infuzní roztok používaný k doplnění vody v případech, které posoudí lékař na základě složení Vašich tělních tekutin. Používá se také jako nosný roztok pro další léčiva. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL R 1/2 (R 1/3) POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL R 1/2 (R 1/3): - při ztrátách vody a minerálů, kdy převažují ztráty sodíku, - při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu, - při vysokém obsahu kyselých látek v krvi, - při selhávání srdeční činnosti. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Při aplikaci je nutno průběžně sledovat základní parametry vnitřního prostředí organizmu. Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku způsobeného akutním poklesem sodíku v krvi existuje u dětí, žen v plodném věku a u pacient पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SP.ZN. SUKLS62825/2018 SOUHRN Ú DAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL R 1/2 infuzní roztok ARDEAELYTOSOL R 1/3 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ ARDEAELYTOSOL R 1/2 R 1/3 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Natrii chloridum 4,30 g 2,87 g Kalii chloridum 0,15 g 0,10 g Calcii chloridum hexahydricum 0,25 g (nebo 0,17 g calcii chloridum dihydricum) 0,17 g (nebo 0,11 g calcii chloridum dihydricum) Glucosum (ve formě glucosum nebo glucosum monohydricum) 25,00 g 33,33 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 73,6 49,0 K + [mmol/l] 2,0 1,3 Ca 2+ [mmol/l] 1,1 0,8 Cl - [mmol/l] 77,9 51,9 pH 3,5 - 6,0 3,5 - 6,0 Osmotický tlak [kPa] 675 676 Energetická hodnota [kJ/l] 429 572 Seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Hypertonická dehydratace (v případech, kdy ledviny pacienta jsou schopny vyrovnávat acidózu vyvolanou Cl - ionty, kterých je v roztoku více než v ECT). Nosný roztok pro další léčiva. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je individuální dle ztrát, řídí se stavem pacienta. Rychlost dávkování je cca 4-8 ml/kg/hod. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému 4.3. KONTRAINDIKACE Hypotonická dehydratace Hypotonická hyperhydratace Acidóza Dekompenzovaná srdeční činnost 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, hladiny sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie. Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky. V těle se nicméně roztoky obsahující glukózu stávají díky rychlé met पूरा दस्तावेज़ पढ़ें