देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 663 GLUKOSA
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
B05BB02
1322 CHLORID SODNÝ; 1174 CHLORID DRASELNÝ; 2776 HEXAHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHO; 856 HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHO; 1334 NATRIUM-LAKTÁT; 663 GLUKOSA
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
ELEKTROLYTY SE SACHARIDY
Kód SÚKL: 0173343 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069606 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173346 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173344 Velikost balení: 20X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097348 Velikost balení: 1X100ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173345 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0086867 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069608 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN. SUKLS303261/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ARDEAELYTOSOL EL 2/3 infuzní roztok PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Ardeaelytosol EL 2/3 a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ardeaelytosol EL 2/3 používat. 3. Jak se Ardeaelytosol EL 2/3 používá. 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ardeaelytosol EL 2/3 uchovávat. 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ARDEAELYTOSOL EL 2/3 A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ardeaelytosol EL 2/3 je infuzní roztok používaný k doplnění vody při ztrátách potem, dýcháním, při horečce. Používá se k dodávání vody po operacích. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ARDEAELYTOSOL EL 2/3 POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE ARDEAELYTOSOL EL 2/3: - při ztrátách vody a minerálů, kdy převažují ztráty sodíku nad ztrátami vody, - při nadbytku vody (čisté vody) v organizmu UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Při podání je nutné průběžně sledovat základní parametry vnitřního prostředí organizmu. Zvýšené riziko závažného a život ohrožujícího otoku mozku způsobeného akutním poklesem sodíku v krvi existuje u dětí, žen v plodném věku a u pacientů se sníženou mozkovou poddajností (např. zánět mozkových blan, nitrolebeční krvácení, pohmoždění mozku a otok mozku). DALŠÍ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY A ARDEAELYTOSOL EL 2/3 Informujte svého léka पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SP.ZN. SUKLS303261/2023 SOUHRN Ú DAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ARDEAELYTOSOL EL 2/3 infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1000 ml infuzního roztoku obsahuje: Chlorid sodný 3,60 g Chlorid draselný 0,20 g Hexahydrát chloridu vápenatého 0,37 g (nebo 0,25 g dihydrátu chloridu vápenatého) Hexahydrát chloridu hořečnatého 0,13 g Natrium-laktát 3,58 g Glukosa (ve formě anhydrátu nebo monohydrátu) 16,67 g Obsah elektrolytů: Na + [mmol/l] 93,3 K + [mmol/l] 2,7 Ca 2+ [mmol/l] 1,7 Mg 2+ [mmol/l] 0,6 Cl - [mmol/l] 68,6 Laktát (C 3 H 5 O 3 - ) [mmol/l] 32,0 pH 3,5 – 6,0 Osmotický tlak [kPa] 664 Energetická hodnota [kJ/l] 286 Pomocné látky se známým účinkem: Léčivý přípravek obsahuje disiřičitan sodný. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý nebo slabě nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ztráty vody způsobené potem, dýcháním, při horečce Iniciální rehydratace po operacích 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování je individuální dle ztrát, řídí se stavem pacienta. Rychlost dávkování je cca 4-8 ml/kg/hod. Kojenci cca 140 ml/kg/24 hod. Způsob podávání: Nitrožilní kapénková infuze v uzavřeném systému. Podává se zpravidla do periferní žíly. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypotonická dehydratace Hypotonická hyperhydratace 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Před podáním a během podávání přípravku je nutné monitorovat bilanci tekutin, hladiny sérové glukózy, sérového sodíku a dalších elektrolytů, zejména u pacientů se zvýšeným neosmotickým uvolňováním vazopresinu (syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu, SIADH) a u pacientů souběžně léčených agonisty vazopresinu, a to z důvodu rizika hyponatrémie. Intravenózní infuze glukózy jsou obvykle izotonické roztoky. V těle se nicméně roztoky obsahující glukózu stávají díky rychlé metabolizac पूरा दस्तावेज़ पढ़ें