देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Etoricoxib 120 mg
Organon N.V.
M01AH05
Filmomhulde tablet
Oraal gebruik
Etoricoxib
CTI Extended: 387405-01; 387405-02
Gecommercialiseerd: Nee
2011-03-07
Base file: NL/H/xxxx/IA/654/G: Name change to NewCo site and deletion of Cramlington Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 + appendix V + editorial changes BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten etoricoxib LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is ARCOXIA en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ARCOXIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS ARCOXIA? ARCOXIA bevat de werkzame stof etoricoxib. ARCOXIA behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve COX-2-remmers worden genoemd. Deze behoren tot een klasse geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? ARCOXIA helpt bij mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew en jicht de pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en spieren te verminderen. ARCOXIA wordt ook gebruikt bij mensen van 16 jaar en ouder voor een kortdurende behandeling van matig-ernstige pijn na een tandheelkundige ingreep. WAT IS ARTROSE? Artrose is een aandoening van de पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Base file: NAT/H/xxxx/IAIN/xxx/G – MAH Transfer MSD to Organon Updated with: PT/H/xxxx/WS/033_Excipients_guideline_update + QRD 4.1 + appendix V + editorial 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL ARCOXIA 30 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 60 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 90 mg filmomhulde tabletten ARCOXIA 120 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 30, 60, 90 of 120 mg etoricoxib. Hulpstof(fen) met bekend effect: 30 mg tablet: 1,3 mg lactose (als monohydraat) 60 mg tablet: 2,7 mg lactose (als monohydraat) 90 mg tablet: 4,0 mg lactose (als monohydraat) 120 mg tablet: 5,3 mg lactose (als monohydraat) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten (tabletten). 30 mg tabletten: blauwgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de ingeslagen code ‘101’ aan de ene zijde en ‘ACX 30’ aan de andere zijde. 60 mg tabletten: donkergroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de ingeslagen code ‘200’ aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 60’ aan de andere zijde. 90 mg tabletten: witte, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de ingeslagen code ‘202’ aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 90’ aan de andere zijde. 120 mg tabletten: vaalgroene, appelvormige, dubbelbolle tabletten met de ingeslagen code ‘204’ aan de ene zijde en ‘ARCOXIA 120’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES ARCOXIA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder voor de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA), spondylitis ankylopoetica en de pijn en verschijnselen van ontsteking bij acute jichtartritis. ARCOXIA is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder voor de kortdurende behandeling van matig-ernstige pijn na tandheelkundige ingrepen. De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patiënt (zie पूरा दस्तावेज़ पढ़ें