Arax Hot 500 mg pulver til oral opløsning, breve
देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
25-10-2022
इस उत्पाद के लिए कुछ दस्तावेज़ वर्तमान में उपलब्ध नहीं हैं, आप हमारी ग्राहक सेवा को अनुरोध भेज सकते हैं और जैसे ही हम उन्हें प्राप्त करने में सक्षम होंगे, हम आपको सूचित करेंगे।
अनुरोध भेजा।
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
PARACETAMOL
थमां उपलब्ध:
Vitabalans Oy
ए.टी.सी कोड:
N02BE01
INN (इंटरनेशनल नाम):
paracetamol
डोज़:
500 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
pulver til oral opløsning, breve
प्राधिकरण की तारीख:
2023-06-05
उत्पाद विशेषताएं
19. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ARAX HOT, PULVER TIL ORAL OPLØSNING, BREVE
0.
D.SP.NR.
23317
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Arax Hot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 brev indeholder 500 mg paracetamol.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Mannitol E421 (2 000 mg i hvert brev), xylitol E967 (1 665 mg i hvert
brev).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning i breve
Lyserødt pulver med duft af solbær.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Kortvarig symptomatisk behandling af lette til moderate smerter og
feber.
Arax Hot må kun anvendes af voksne og af unge på 12 år eller
derover.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og unge på 12 år eller derover_
Patienter med legemsvægt 34-60 kg: 1 brev hver 4.-6. time efter
behov. Den maksimale
dagsdosis er 4 breve (paracetamol 2000 mg), fordelt på 24 timer.
Patienter med legemsvægt over 60 kg: 1-2 breve hver 4.-6. time efter
behov. Den
maksimale dagsdosis er 6 breve (paracetamol 3000 mg), fordelt på 24
timer.
Mindste dosisinterval: 4 timer.
_Børn under 12 år og unge med vægt under 34 kg_
_dk_hum_66043_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Dette lægemiddel er ikke beregnet til brug hos børn under 12 år
eller unge med
legemsvægt under 34 kg, da en dosis af denne styrke frarådes til
denne
alders-/legemsvægtgruppe. Andre lægemiddelformer/-styrker kan være
bedre velegnede til
administration til denne population.
_Ældre_
Dosisjustering er ikke påkrævet.
_Leverinsufficiens_
Hos patienter med let til moderat leverinsufficiens eller Gilberts
syndrom bør dosis
reduceres eller dosisintervallet forlænges. 2 g paracetamol dagligt
bør ikke overskrides.
Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med svær
leverinsufficiens (se pkt. 4.3).
_Nyreinsufficiens_
Hos patienter med nyreinsufficiens bør dosis reduceres:
Glomerulær filtrationshastighed
Dosis
10-50 ml/min
500 mg hver 6. time
< 10 ml/min
500 mg hver 8. time
_Kronisk alkoholafhængighed_
Kronisk alkoholforbrug kan s
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
