ARACALM 200 mg COMPRIMIDOS EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

AMISULPRIDA

थमां उपलब्ध:

ARAFARMA GROUP S.A.

ए.टी.सी कोड:

N05AL05

INN (इंटरनेशनल नाम):

AMISULPRIDA

डोज़:

200 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO

रचना:

AMISULPRIDA 200 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amisulprida

उत्पाद समीक्षा:

ARACALM 200 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Autorizado 28/10/2011 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2009-02-16

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARACALM 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ARACALM y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARACALM
3. Cómo tomar ARACALM
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ARACALM
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARACALM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARACALM 200 mg pertenece a un grupo de fármacos denominados
antipsicóticos.
ARACALM 200 mg está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARACALM
NO TOME ARACALM 200 MG

Si es alérgico (hipersensible) a amisulprida o a cualquiera de los
demás componentes de ARACALM
200 mg.

Si tiene algún tumor dependiente de prolactina, por ejemplo,
prolactinomas hipofisiarios y cáncer de
mama.

Si tiene feocromocitoma.

Si está en tratamiento con alguno de los siguientes medicamentos:

Levodopa.

Medicamentos antiarrítmicos como quinidina, disopiramida, amiodarona
y sotalol.

Otros
medicamentos
tales
como
bepridil,
cisaprida,
sultoprida,
tioridazina,
eritromicina
endovenosa, vincamina endovenosa, halofantrina, pentamidina,
esparfloxacino.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ARACALM 200 MG

Si padece insuficiencia renal grave.

Si tiene antecedentes de crisis convulsivas.

Si padece enfermedad de Parkinson.

Si
padece
bradicardia
(enlentecimiento
del
ritmo
cardiaco),
bajos
niveles
de
potas

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARACALM 100 mg comprimidos EFG
ARACALM 200 mg comprimidos EFG
ARACALM 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
ARACALM 100 mg comprimidos
Principio activo: Amisulprida, 100 mg
Excipiente: lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
ARACALM 200 mg comprimidos
Principio activo: Amisulprida, 200 mg
Excipiente: lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
ARACALM 400 mg comprimidos recubiertos con película
Principio activo: Amisulprida, 400 mg
Excipiente: lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
ARACALM 100 mg comprimidos y ARACALM 200 mg comprimidos.
Comprimidos redondos, fraccionables, blancos a blanquecinos.
ARACALM 400 mg comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos
recubiertos
con
película,
biconvexos,
de
forma
ovoidal,
fraccionables,
blancos
a
blanquecinos.
Los comprimidos se pueden dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ARACALM está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS: Se recomiendan dosis orales entre 400 mg/día y 800 mg/día.
En determinados casos la dosis
diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg/día. No se recomiendan dosis
superiores a 1.200 mg/día. No se
requiere ninguna titulación específica al iniciar el tratamiento con
ARACALM.
La dosis se puede ajustar entre 100 y 800 mg de acuerdo a la respuesta
clínica y tolerabilidad de cada
paciente.
ARACALM se administra por vía oral una vez al día y dos veces al
día para dosis superiores a 400 mg.
ANCIANOS: ARACALM debería usarse con precaución por un posible
riesgo de hipotensión o sedación.
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NIÑOS
Y
ADOLESCENTES:
La
seguridad
y
eficacia
de
ARACALM
no
se
ha
establecido
en
niños
y
adolescentes, por lo tanto no se recomienda su uso en este grupo de
población.
INSUFICIENCIA RENAL: ARACALM se elim