देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Células inativadas de Yersinia ruckeri (Estirpe Hagerman tipo 1) 0.0
Truta Arco-íris (Onchorynchus mykiss)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 1 DE 9 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 2 DE 9 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO AquaVac ERM Concentrado para suspensão de imersão para a Truta Arco-Íris 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA ATIVA: Células inativadas de _Yersinia ruckeri _ (Estirpe Hagerman tipo I) RPS (*) ≥ 75% após vacinação EXCIPIENTE Formaldeído ≤ 0,5 mg /ml * RPS: percentagem relativa de trutas arco-íris sobreviventes Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para suspensão de imersão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIES-ALVO Truta Arco-Íris (_Onchorynchus mykiss). _ _ _ 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO _ _ Na Truta Arco-Íris com 2 gramas de peso ou mais: imunização ativa contra a Yersiniose (_Enteric Redmouth Disease_, ERM) para reduzir a mortalidade causada por _ Yersinia ruckeri_, estirpe Hagerman Tipo I. São necessários 336 graus dias para o desenvolvimento da imunidade completa (28 dias com água à temperatura de 12ºC). O tempo necessário para o desenvolvimento da imunidade protetora dependerá da temperatura da água. Foi demonstrada, em condições laboratoriais, uma duração da imunidade de 78 dias. Em condições de campo, é de esperar uma proteção de pelo menos 6 meses. A vacinação de reforço administrada 4 meses após a primovacinação pode induzir um melhor nível de proteção. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhuma 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Vacinar apenas peixes saudáveis. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM SETEMBRO DE 2020 PÁGINA 3 DE 9 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Durante a vacinação, a temperatura da vacina diluída não deve diferir da temper पूरा दस्तावेज़ पढ़ें