Aquacort 50 Mikrogramm Nasenspray

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Budesonid

थमां उपलब्ध:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ए.टी.सी कोड:

R01AD05

INN (इंटरनेशनल नाम):

budesonide

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Nasenspray, Suspension

रचना:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Budesonid (18667) 1 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

nasale Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2002-12-11

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AQUACORT 50 MIKROGRAMM NASENSPRAY
Nasenspray, Suspension
Wirkstoff: Budesonid
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aquacort und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Aquacort beachten?
3.
Wie ist Aquacort anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aquacort aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AQUACORT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aquacort ist ein topisches Glukokortikoid.
Glukokortikoide wirken entzündungshemmend und abschwellend und
lindern somit Sekretstau,
Juckreiz, Niesen, Hautreizungen und sonstige Beschwerden.
Aquacort wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von
- saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich
Heuschnupfen,
- vasomotorischem Schnupfen,
- Nasenpolypen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AQUACORT BEACHTEN?
AQUACORT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Budesonid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aquacort
anwenden.
Nasal anzuwendende Glukokortikoide können systemische Nebenwirkungen
verursachen,
in

उत्पाद विशेषताएं

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AQUACORT 50 MIKROGRAMM NASENSPRAY
50 Mikrogramm/Sprühstoß,
Suspension
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahre
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält: 1 mg Budesonid
1 Sprühstoß enthält: 50 Mikrogramm Budesonid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Kaliumsorbat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Aquacort ist eine weiße Suspension, in einer Braunglasflasche mit
Dosierpumpe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung von
-
saisonalem und ganzjährigem allergischen Schnupfen einschließlich
Heuschnupfen;
-
vasomotorischer Rhinitis;
-
Nasenpolypen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis, vasomotorische
Rhinitis _
Es stehen zwei Möglichkeiten der Anwendung zur Wahl:
_Anfangsdosis _
Anwendung einmal täglich:
Anwendung zu Beginn einmal täglich morgens 200 Mikrogramm Aquacort in
jedes Nasenloch.
Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis
versuchsweise auf 100 Mikrogramm
morgens in jedes Nasenloch reduziert werden.
Anwendung zweimal täglich:
Anwendung zu Beginn der Behandlung zweimal täglich (morgens und
abends) 100 Mikrogramm
Aquacort in jedes Nasenloch.
Sobald eine gute Wirkung erzielt worden ist, kann die Dosis
versuchsweise auf 2-mal täglich
(morgens und abends) 50 Mikrogramm in jedes Nasenloch reduziert
werden.
_Erhaltungsdosis _
2
Wenn eine zufriedenstellende Wirkung erreicht worden ist, soll die
Budesonid-Dosis auf die minimal
wirksame Dosis reduziert werden.
Die Tageshöchstdosis von 400 Mikrogramm sollte nicht überschritten
werden.
_Behandlung von Nasenpolypen _
Die empfohlene Dosis beträgt 2-mal täglich 200 Mikrogramm,
verabreicht als 2 Einzeldosen in
jedes Nasenloch.
Art der Anwendung
Das Arzneimittel darf ausschließlich nasal angewendet werden.
Vor der ersten Anwendung von Aquacort muss die Flasche unter Druck
g