APREPITANT ACCORD 125 mg et APREPITANT ACCORD 80 mg, gélule

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

aprépitant 80 mg

थमां उपलब्ध:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ए.टी.सी कोड:

A04AD12

INN (इंटरनेशनल नाम):

aprépitant 80 mg

डोज़:

80 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Gélule

रचना:

blanche pour une gélule > aprépitant 80 mg Gélule rose et blanche pour une gélule > aprépitant 125 mg

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 1 gélule de 125 mg + 2 gélules de 80 mg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

Antiémétiques et antinauséeux

चिकित्सीय संकेत:

Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Autres antiémétiques - Code ATC : A04AD12.La substance active contenue dans APREPITANT ACCORD est l'aprépitant. APREPITANT ACCORD appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1) ». Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements. APREPITANT ACCORD agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.APREPITANT ACCORD gélules est utilisé chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans, en association avec d’autres médicaments pour prévenir les nausées et les vomissements causés par une chimiothérapie (traitement du cancer) qui entraîne des nausées et vomissements importants et modérés (tels que cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine ou épirubicine).

उत्पाद समीक्षा:

APREPITANT 125 mg et APREPITANT 80 mg- EMEND 125 mg, gélule et EMEND 80 mg, gélule

प्राधिकरण का दर्जा:

Valide

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-18

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
Dénomination du médicament
APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule
APREPITANT ACCORD 80 mg, gélule
Aprépitant
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous. Si vous êtes le parent d’un enfant prenant
APREPITANT ACCORD, veuillez lire
attentivement ces informations.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez le médecin, le pharmacien
ou l’infirmier/ère.
·
Ce médicament a été prescrit personnellement à vous ou à
l’enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques.
·
Si vous ou l’enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule et APREPITANT
ACCORD 80 mg, gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ou
donner APREPITANT ACCORD 125
mg, gélule et APREPITANT ACCORD 80 mg, gélule ?
3. Comment prendre APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule et APREPITANT
ACCORD 80 mg, gélule
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule et APREPITANT
ACCORD 80 mg,
gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule et APREPITANT
ACCORD 80 mg, gélule
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux,
Autres antiémétiques - Code ATC :
A04AD12.
La substance active contenue dans APREPITANT ACCORD est l'aprépitant.
APREPITANT ACCORD
appartient à un groupe de médicaments appelés « antagonistes des
récepteurs de la neurokinine 1 (NK
1
) ». Le
cerv

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule
APREPITANT ACCORD 80 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aprépitant............................................................................................................................
125 mg
Pour une gélule de 125 mg
Aprépitant..............................................................................................................................
80 mg
Pour une gélule de 80 mg
Excipients à effet notoire :
Chaque gélule de 125 mg contient 125 mg de saccharose.
Chaque gélule de 80 mg contient 80 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
La gélule de 125 mg est une gélule opaque de taille 1 avec une
coiffe rose et un corps blanc opaque portant la
mention « 125 mg » imprimée à l’encre noire.
La gélule de 80 mg est une gélule opaque de taille 2 avec une coiffe
blanche et un corps blanc opaque portant
la mention « 80 mg » imprimée à l’encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des nausées et des vomissements associés à des
chimiothérapies anticancéreuses hautement et
moyennement émétisantes chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
APREPITANT ACCORD 125 mg, gélule et APREPITANT ACCORD 80 mg, gélule
sont administrés dans
le cadre d’un schéma thérapeutique (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
APREPITANT ACCORD est administré durant 3 jours dans le cadre d’un
schéma thérapeutique comportant
un corticostéroïde et un antagoniste 5-HT
3.
La dose recommandée est de 125 mg par voie orale une fois par jour
une heure avant le début de la
chimiothérapie à J1 et de 80 mg par voie orale une fois par jour à
J2 et J3 le matin.
Les schémas thérapeutiques suivants sont recommandés pour la
prévention des nausées et des vomissements
associés à une chimioth