Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten

देश: ऑस्ट्रिया

भाषा: जर्मन

स्रोत: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

सक्रिय संघटक:

APREMILAST

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

L04AA32

INN (इंटरनेशनल नाम):

APREMILAST

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

उत्पाद समीक्षा:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

प्राधिकरण की तारीख:

2024-04-12

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten
Wirkstoff: Apremilast
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Apremilast G.L. und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Apremilast G.L. beachten?
3. Wie ist Apremilast G.L. einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Apremilast G.L. aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Apremilast G.L. und wofür wird es angewendet?
Apremilast G.L. enthält den Wirkstoff „Apremilast“. Dieser gehört zu den so genannten
Phosphodiesterase-4-Hemmern, einer Gruppe von Arzneimitteln, die entzündungshemmend
wirken.
Wofür wird Apremilast G.L. angewendet?
Apremilast G.L. wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden
Erkrankungen:
- Aktive Psoriasis-Arthritis - wenn Sie eine andere Art von Arzneimitteln, die als
„krankheitsmodifizierende antirheumatische Arzneimittel“ (DMARDs) bezeichnet werden,
nicht anwenden können oder bereits mit einem solchen Arzneimittel erfolglos behandelt
wurden.
- Mittelschwere bis schwere chronische Plaque-Psoriasis - wenn Sie eine der
folgenden Therapieformen nicht anwenden können oder bereits mit einer dieser
Therapieformen erfolglos behandelt wurden:
- Phototherapie - bei dieser Behandlung werden bestimmte Hautareale mi

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Apremilast G.L. Starterpackung 10 mg + 20 mg + 30 mg-Filmtabletten
Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Apremilast G.L. 10 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 10 mg Apremilast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 48 mg Lactose.
Apremilast G.L. 20 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 20 mg Apremilast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 95 mg Lactose.
Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 30 mg Apremilast.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 143 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Apremilast G.L. 10 mg-Filmtabletten
Rosafarbene, längliche 10-mg-Filmtablette, mit der Prägung „10“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite, 8 mm lang und 3 mm breit.
Apremilast G.L. 20 mg-Filmtabletten
Orangefarbene, längliche 20-mg-Filmtablette, mit der Prägung „20“ auf der einen und glatt auf
der anderen Seite, 12 mm lang und 6 mm breit.
Apremilast G.L. 30 mg-Filmtabletten
Rötlich-braune, längliche 30-mg-Filmtablette, glatt auf beiden Seiten, 13 mm lang und 7 mm
breit.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Psoriasis-Arthritis
Apremilast G.L. allein oder in Kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatischen
Arzneimitteln (DMARDs) ist indiziert zur Behandlung der aktiven Psoriasis-Arthritis (PsA) bei
erwachsenen Patienten, die auf eine vorangegangene DMARD-Therapie unzureichend
angesprochen oder diese nicht vertragen haben (siehe Abschnitt 5.1).