देश: बेल्जियम
भाषा: डच
स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Apramycinesulfaat 100 g/kg - Eq. Apramycine 100000000 IE/kg
Huvepharma
QA07AA92
Apramycin Sulfate
100000 IU/g
Premix voor gemedicineerd voer
Apramycinesulfaat 100 g/kg
Toediening in het voer
varken; konijn
Apramycin
CTI-code: 502817-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502817-02 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 502817-03 - De grootte van de verpakking: 20 kg - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-11-24
Bijsluiter – NL Versie Apravet BIJSLUITER APRAVET 100 000 IE/G PREMIX VOOR GEMEDICINEERD VOER VOOR VARKENS EN KONIJNEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen België Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Biovet JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera Bulgarije 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 100 000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)LEN Elke gram bevat: Actieve bestanddelen: Apramycin 100 000 IE (als apramycin sulfaat) Lichtbruine korrels 4. INDICATIE(S) Varkens: Behandeling en metaphylaxis van bacteriële enteritis veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor apramycin zoals _Escherichia coli_ . _ _ Konijnen: Lagere mortaliteit en klinische symptomen die verband houden met epidemische enterocolitis als gevolg van _Escherichia coli._ 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor apramycin of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten. 6. BIJWERKINGEN Geen, voor zover bekend. Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. Bijsluiter – NL Versie Apravet 7. DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens en konijnen 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Toediening in het voer Varkens: De dosering is 4000-8000 IE / kg lichaamsgewicht per dag (dat komt overeen met 4-8 g van het product per 100 kg lichaamsgewicht per dag). Ten minste 21 dagen geen ander voer geven. Konijnen: De dosering is 12 000 IE / kg lichaamsgewicht per dag (dat komt overeen met 12 g van het product per 100 kg lichaamsgewicht per dag) gedurende maximaal 21 dagen. 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Het gebruik van het gemedic पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SKP– NL Versie Apravet SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Apravet 100 000 IE/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens en konijnen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke gram bevat: Werkzame bestanddelen: Apramycin 100 000 IE (als apramycin sulfaat) Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer Lichtbruine korrels 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varkens en konijnen 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: Behandeling en metaphylaxis van bacteriële enteritis veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor apramycin zoals _Escherichia coli_ . Konijnen: Lagere mortaliteit en klinische symptomen die verband houden met epidemische enterocolitis als gevolg van _Escherichia coli_ . 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor apramycin of een van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij katten. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS De opname van de medicatie kan variëren in het geval van ziekte van de dieren. In geval van verminderde voedselopname moeten de dieren parenteraal behandeld worden. Het gebruik van het product moet worden gecombineerd met een goed beleid inzake hygiëne, ventilatie en niet overvoeren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het product moet gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten en er moet rekening worden SKP– NL Versie Apravet gehouden met het officiële nationale en regionale beleid. Door afwijkend gebruik van de instructies in het overzicht van de producteigenschappen, kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen de apramycin toenemen, en kan de effectiviteit van de behandeling met aminoglycosiden afnemen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie. Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met ee पूरा दस्तावेज़ पढ़ें