APO-SILDENAFIL TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-04-2023
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सक्रिय संघटक:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
G04BE03
INN (इंटरनेशनल नाम):
SILDENAFIL
डोज़:
25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
SILDENAFIL (SILDENAFIL CITRATE) 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
4
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0136261001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2012-11-09
उत्पाद विशेषताएं
_ _
_APO-SILDENAFIL (sildenafil citrate) _
_–_
_ Product Monograph _
_Page 1 of 57_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-SILDENAFIL
Sildenafil Tablets
Tablets, 25 mg, 50 mg and 100 mg sildenafil (as sildenafil citrate)
Apotex Standard
cGMP-Specific Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor
Treatment of Erectile Dysfunction
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Revision:
April 5, 2023
Submission Control No: 268822
_APO-SILDENAFIL (sildenafil citrate) _
_–_
_ Product Monograph _
_Page 2 of 57_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
...............................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
...........................................................................................................7
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................12
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................16
OVERDOSAGE
........................................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................18
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................21
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
....................................................21
PART II: SCIENTIFIC IN
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