देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Risperidonum
Apotex Europe B.V.
N05AX08
Risperidonum
3 mg
tabletki powlekane
20 tabl., 5909990637713, Rp; 60 tabl., 5909990637720, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APO-RISPERID , 1 mg, tabletki powlekane APO-RISPERID , 2 mg, tabletki powlekane APO-RISPERID , 3 mg, tabletki powlekane APO-RISPERID , 4 mg, tabletki powlekane _Risperidonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Apo-Risperid i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apo-Risperid 3. Jak stosować lek Apo-Risperid 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apo-Risperid 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APO-RISPERID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Apo-Risperid należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi. Lek Apo-Risperid stosuje się w: • leczeniu schizofrenii - stanu, w którym pacjent może widzieć, słyszeć lub czuć rzeczy nieistniejące, wierzyć w rzeczy nieprawdziwe lub odczuwać niezwykłą podejrzliwość lub dezorientację. • leczeniu epizodów maniakalnych – stanu, w którym pacjent może odczuwać silne wzbudzenie, podniecenie, pobudzenie, entuzjazm lub być nadmiernie aktywny. Epizody maniakalne występują w przebiegu zaburzeń afektywnych dwubiegunowych. • krótkotrwałym leczeniu (do 6 tygodni) długo utrzymującej się agresji u osób z otępieniem typu alzheimerowskiego, którzy szkodzą sobie lub innym. Przed zastosowaniem leku należy zastosować alternatywn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apo-Risperid, 1 mg, tabletki powlekane Apo-Risperid, 2 mg, tabletki powlekane Apo-Risperid, 3 mg, tabletki powlekane Apo-Risperid, 4 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mg: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 1 mg rysperydonu _(Risperidonum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 57,50 mg laktozy jednowodnej. 2 mg: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 2 mg rysperydonu _(Risperidonum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 115 mg laktozy jednowodnej i 0,04 mg żółcieni pomarańczowej (E 110). 3 mg: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 3 mg rysperydonu _(Risperidonum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 114 mg laktozy jednowodnej. 4 mg: Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną 4 mg rysperydonu _(Risperidonum)._ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda tabletka zawiera 152 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. 1 mg: Białe podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Po jednej stronie tabletki napis „APO”, a po drugiej napisy „RI” oraz „1” po obu stronach rowka dzielącego. Tabletki można podzielić na równe dawki. 2 mg: Jasnopomarańczowe, podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Po jednej stronie tabletki napis „APO”, a po drugiej napisy „RI” oraz „2” po obu stronach rowka dzielącego. Tabletki można podzielić na równe dawki. 3 mg: Beżowe, podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. Po jednej stronie tabletki napis „APO”, a po drugiej napisy „RI” oraz „3” po obu stronach rowka dzielącego. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4 mg: Jasnozielone, podzielne tabletki powlekane w kształcie kapsułki. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें