APO-QUETIAPINE Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
23-05-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Quétiapine (Fumarate de quétiapine)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N05AH04
INN (इंटरनेशनल नाम):
QUETIAPINE
डोज़:
200MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2008-09-04
उत्पाद विशेषताएं
_APO-QUETIAPINE (comprimés de quétiapine) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
APO-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Comprimés à 25 mg, 100 mg, 200 mg et 300 mg quétiapine (sous forme
de fumarate de
quétiapine), voie orale
USP
Antipsychotique
Apotex Inc.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’approbation initiale :
4 septembre 2008
Date de révision :
23 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270318
1
_APO-QUETIAPINE (comprimés de quétiapine) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil locomoteur
– Rhabdomyolyse
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Fonctions mentale
et psychique
05-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Appareil cutané
05-2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES._ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................... 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes Âgées
.............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................ 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
5
4.1
Considérati
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