APO-PANTOPRAZOLE TABLET (DELAYED-RELEASE)
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
08-11-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
A02BC02
INN (इंटरनेशनल नाम):
PANTOPRAZOLE
डोज़:
40MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET (DELAYED-RELEASE)
रचना:
PANTOPRAZOLE (PANTOPRAZOLE SODIUM) 40MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
PROTON-PUMP INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0133229001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2008-03-05
उत्पाद विशेषताएं
_APO-PANTOPRAZOLE (pantoprazole sodium) _
_ _
_Page 1 of 53 _
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-PANTOPRAZOLE
Pantoprazole Sodium Delayed-Release Tablets
Delayed-Release Tablets, 20 mg and 40 mg pantoprazole (as pantoprazole
sodium), Oral
USP
Proton Pump Inhibitor
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
March 5, 2008
Date of Revision:
November 8, 2023
Submission Control Number: 273811
_APO-PANTOPRAZOLE (pantoprazole sodium) _
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_Page 2 of 53 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Endocrine and Metabolism
06/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS,
Immune
06/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Skin
06/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
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4
2
CONTRAINDICATIONS
.......................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
..................................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
...................................................
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