APO-OLMESARTAN/HCTZ TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-01-2023
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सक्रिय संघटक:
OLMESARTAN MEDOXOMIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
C09DA08
INN (इंटरनेशनल नाम):
OLMESARTAN MEDOXOMIL AND DIURETICS
डोज़:
40MG; 25MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
OLMESARTAN MEDOXOMIL 40MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 25MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0252502003; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-05-01
उत्पाद विशेषताएं
_APO-OLMESARTAN/HCTZ (Olmesartan medoxomil and Hydrochlorothiazide
Tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-OLMESARTAN/HCTZ
Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets
Tablets, 20 mg / 12.5 mg, 40 mg / 12.5 mg and 40 mg / 25 mg, Oral
Angiotensin II AT
1
Receptor Blocker – Diuretic
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
MAY 01, 2017
Date of Revision:
JAN 12, 2023
Submission Control Number: 266735
_APO-OLMESARTAN/HCTZ (Olmesartan medoxomil and Hydrochlorothiazide
Tablets) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS, Pregnancy and Breastfeeding
01/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, 7.1 Special Populations, 7.1.1 Pregnant
Women
01/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Carcinogenesis and Mutagenesis, Non-
Melanoma Skin Cancer
02/2020
7 WARNINGS AND PRECUATIONS, Sensitivity/Resistance, Photosensitivity
02/2020
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL
CHANGES............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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5
1
INDICATIONS...................................................................................................................
5
1.1
Pediatrics
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5
1.2
Geriatrics..............................................................................................................
5
2
CONTRAINDICATIONS
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5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
................................................................. 6
4
DOSAGE AND ADMIN
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