APO-LEVETIRACETAM TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-05-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
LEVETIRACETAM
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
N03AX14
INN (इंटरनेशनल नाम):
LEVETIRACETAM
डोज़:
500MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
LEVETIRACETAM 500MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148843002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2006-09-21
उत्पाद विशेषताएं
_APO-LEVETIRACETAM (levetiracetam tablets) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-LEVETIRACETAM
Levetiracetam Tablets
Tablets, 250 mg, 500 mg and 750 mg, Oral
USP
Antiepileptic
ATC Code: N03AX14
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date of Initial Authorization:
SEP 21, 2006
Date of Revision:
MAY 1, 2023
Submission Control Number: 270431
_APO-LEVETIRACETAM (levetiracetam tablets) _
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RECENT MAJOR LABEL CHANGES
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Neurologic
05/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Cardiovascular
05/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS, Psychiatric
05/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
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4
1
INDICATIONS
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4
1.1
Pediatrics
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4
1.2
Geriatrics
....................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
4
4.1
Dosing Considerations
................................................................................................
4
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
........................................................... 4
4.4
Administration
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