APO-IMATINIB Comprimé
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
18-04-2023
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Imatinib (Mésylate d'imatinib)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
L01EA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
IMATINIB
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé
रचना:
Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
30/100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ANTINEOPLASTIC AGENTS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2013-04-02
उत्पाद विशेषताएं
_APO-IMATINIB (mésylate d’imatinib) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENTPOUR LE PATIENT
Pr
APO-IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés d’imatinib à 100 mg et à 400 mg (comme de mésylate
d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine kinase
(Code ATC : L01EA01)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
Canada M9L 1T9
Date d’homologation initiale :
02 avril 2013
Date de révision :
18 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 270347
1
_APO-IMATINIB (mésylate d’imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 Mises en garde et précautions, Appareil locomoteur.
2023-04
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
........................ 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 5
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
5
1.1
Pédiatrie
.......................................................................................................................
6
1.2
Personnes
âgées...........................................................................................................
6
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
6
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
.................................... 6
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION....................................................................................
7
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
7
4.2
Po
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