APO-AMOXICILLIN-CLAVULANATE TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-04-2021
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सक्रिय संघटक:
AMOXICILLIN (AMOXICILLIN TRIHYDRATE); CLAVULANIC ACID (CLAVULANATE POTASSIUM)
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
J01CR02
INN (इंटरनेशनल नाम):
AMOXICILLIN AND BETA-LACTAMASE INHIBITOR
डोज़:
500MG; 125MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
AMOXICILLIN (AMOXICILLIN TRIHYDRATE) 500MG; CLAVULANIC ACID (CLAVULANATE POTASSIUM) 125MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
AMINOPENICILLINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0234720009; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2021-05-04
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH,
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
APO-AMOXICILLIN-CLAVULANATE
AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM TABLETS USP
250 MG AMOXICILLIN AND 125 MG CLAVULANIC ACID / TABLET
500 MG AMOXICILLIN AND 125 MG CLAVULANIC ACID / TABLET
875 MG AMOXICILLIN AND 125 MG CLAVULANIC ACID / TABLET
(AS AMOXICILLIN TRIHYDRATE AND CLAVULANATE POTASSIUM)
COMBINATIONS OF PENICILLINS, INCLUDING BETA-LACTAMASE INHIBITORS
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
APRIL 30, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NO: 247608
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-AMOXICILLIN-CLAVULANATE
Amoxicillin
and Clavulanate Potassium Tablets USP
250 mg Amoxicillin and 125 mg Clavulanic Acid / Tablet
500 mg Amoxicillin and 125 mg Clavulanic Acid / Tablet
875 mg Amoxicillin and 125 mg Clavulanic Acid / Tablet
(as Amoxicillin Trihydrate and Clavulanate Potassium)
ANTIBIOTIC AND
Β
-LACTAMASE INHIBITOR
ACTION
Amoxicillin
exerts a bactericidal action against sensitive organisms during the
stage of active
multiplication
through the inhibition of the biosynthesis of bacterial cell wall
mucopeptides.
Clavulanic acid inhibits specific β
-lactamases of some microorganisms and allows amoxicillin to
inhibit
amoxicillin
(ampicillin)
resistant organisms which produce clavulanic acid sensitive β
-
lactamases.
INDICATIONS AND CLINICAL USE
APO-AMOXICILLIN-CLAVULANATE (amoxicillin and clavulanate potassium) is
indicated
for the treatment of the following
infections when caused by APO-AMOXICILLIN-
CLAVULANATE -susceptible strains of the designated bacteria:
Sinusitis when caused by
β
-lactamase producing strains of _H. influenzae_ or _Moraxella _
_(Branhamella) catarrhalis_.
Otitis Media when caused by
β
-lactamase producing strains of _H. influenzae_ or
_Moraxella (Branhamella) catarrhalis_.
Lower Respiratory Tract Infections when caused by
β
-lactamase producing strains of _H. _
_influenzae, K. pneumoniae, S. aureus_ or _Moraxella (Branhamella)
catarrhalis_.
Skin and Soft Tissue Infections when caused by
β
-lactamase prod
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