Apixaban Teva 2.5 mg compr. pellic.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Apixaban 2,5 mg

थमां उपलब्ध:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ए.टी.सी कोड:

B01AF02

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé pelliculé

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Apixaban

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 660968-01; 660968-03; 660968-05; 660968-07; 660968-02; 660968-04; 660968-06; 660968-10; 660968-11; 660968-12; 660968-08; 660968-09; 660968-13

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2023-01-05

सूचना पत्रक

Apixaban Teva 2,5 mg-BSF-AfslV13,14,16-mrt24.docx
1 / 10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
APIXABAN TEVA 2,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
apixaban
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Apixaban Teva et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Apixaban
Teva ?
3.
Comment prendre Apixaban Teva ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Apixaban Teva ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE APIXABAN TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Apixaban Teva contient de l’apixaban comme substance active et
appartient à une classe de médicaments appelés
anticoagulants. Ce médicament aide à prévenir la formation de
caillots sanguins en bloquant le facteur Xa, qui est
un élément important de la coagulation sanguine.
Apixaban Teva 2,5 mg est utilisé chez l’adulte :
-
pour prévenir la formation de caillots sanguins (thrombose veineuse
profonde [TVP]) après la pose d’une
prothèse totale de hanche ou de genou. Après une chirurgie de la
hanche ou du genou, vous pourriez
présenter un risque plus élevé de développer des caillots sanguins
au niveau des veines de vos jambes.
Cela peut entraîner un gonflement des jambes qui peut être
douloureux ou non. Si un c

उत्पाद विशेषताएं

Apixaban Teva 2,5 mg-SKPF-AfslV13,14,16-mrt24.docx
Résumé des caractéristiques du produit
1 /30
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Apixaban Teva 2,5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 2,5 mg d’apixaban.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 52 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, d’environ 6 mm de
diamètre et 3 mm d’épaisseur.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les
patients adultes ayant bénéficié d’une
chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche ou de genou.
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de
l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de
fibrillation atriale non valvulaire (FANV) et présentant un ou
plusieurs facteurs de risque tels que : antécédent
d’AVC ou d’accident ischémique transitoire (AIT) ; âge ≥ 75
ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance
cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).
Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) et de l’embolie
pulmonaire (EP), et prévention de la récidive
de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique 4.4 pour les patients
ayant une EP hémodynamiquement instables).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Prévention des ETEV (pETEV) : chirurgie programmée pour prothèse
totale de hanche ou de genou_
La dose recommandée d’apixaban est de deux prises orales
quotidiennes de 2,5 mg. La première dose doit être
prise 12 à 24 heures après l’intervention chirurgicale.
Les médecins peuvent prendre en compte les bénéfices potentiels
d'une anticoagulation plus précoce pour la
prophylaxie des ETEV ainsi que les risques de saignement
post-chirurgical pour déterminer l’heure de prise dans
cet intervalle