Apixaban ratiopharm 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

देश: फ़िनलैंड

भाषा: फ़िनिश

स्रोत: Fimea (Suomen lääkevirasto)

सक्रिय संघटक:

Apixaban

थमां उपलब्ध:

RATIOPHARM GMBH

ए.टी.सी कोड:

B01AF02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Apixaban

डोज़:

2.5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

tabletti, kalvopäällysteinen

पैकेज में यूनिट:

Ei kaupan: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 120 x 1, 168 x 1, 180, 200, 200 x 1, 500

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Ei kaupan: 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 100 x 1, 120 x 1, 168 x 1, 180, 200, 200 x 1, 500

चिकित्सीय क्षेत्र:

apiksabaani

उत्पाद समीक्षा:

Substituutioryhmä: 2401

प्राधिकरण का दर्जा:

Myyntilupa myönnetty

प्राधिकरण की तारीख:

2020-11-16

सूचना पत्रक

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
APIXABAN RATIOPHARM 2,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
apiksabaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Apixaban ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apixaban ratiopharm
-valmistetta
3.
Miten Apixaban ratiopharm -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Apixaban ratiopharm -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ APIXABAN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Apixaban ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine on apiksabaani, joka
kuuluu antikoagulanttien
lääkeryhmään. Tämä lääke auttaa ehkäisemään verihyytymien
muodostumista estämällä tekijä Xa:ta,
joka on tärkeä tekijä veren hyytymisprosessissa.
Apixaban ratiopharm -valmistetta käytetään aikuisille:
•
verihyytymien (syvän laskimotukoksen) muodostumisen estämiseksi
lonkan tai polven
tekonivelleikkauksen jälkeen. Tällaisten leikkausten jälkeen
sinulla saattaa olla suurentunut
verihyytymien muodostumisen riski jalkojen laskimoissa. Hyytymä voi
aiheuttaa jalan
turvotusta ja mahdollisesti kipua. Jos verihyytymä kulkeutuu jalasta
keuhkoihin,
verenkierto
keuhkoissa voi estyä. Tämä aiheuttaa hengenahdistusta ja
mahdollisesti rintakipua. Tämä tila
(keuhkoembol

उत्पाद विशेषताएं

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Apixaban ratiopharm 2,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg apiksabaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 2,5 mg:n kalvopäällysteinen
tabletti sisältää 51 mg laktoosia (ks. kohta 4.4).
Täydellinen
apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Vaaleankeltainen, pyöreä ja kalvopäällysteinen tabletti, jonka
toiselle puolelle on kaiverrettu
”TV” ja toiselle puolelle
”G1”. Tabletin halkaisija
on 5,9–6,5 mm ja sen paksuus on 3,0–
3,6 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Laskimotromboembolioiden
(VTE) ehkäisy aikuispotilaille,
joille
on tehty elektiivinen
lonkan
tai polven tekonivelleikkaus.
Aivohalvauksen
ja systeemisen embolian
ehkäisy aikuispotilaille,
joilla on ei-läppäperäinen
eteisvärinä ja vähintään yksi riskitekijä,
kuten aiempi aivohalvaus
tai ohimenevä
aivoverenkiertohäiriö
(TIA); ikä ≥ 75 vuotta; kohonnut
verenpaine; _ diabetes mellitus_; oireinen
sydämen vajaatoiminta
(NYHA-luokka ≥ II).
Syvän laskimotukoksen
(DVT) ja keuhkoembolian
(PE) hoito ja syvän laskimotukoksen
ja
keuhkoembolian
uusiutumisen
ehkäisy aikuispotilaille (hemodynaamisesti
epävakaat
keuhkoemboliapotilaat, ks. kohta 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Laskimotromboembolioiden (VTE) ehkäisy: elektiivinen lonkan tai
polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu apiksabaaniannos on yksi 2,5 mg:n tabletti kahdesti
vuorokaudessa suun kautta.
Aloitusannos
tulee ottaa 12–24 tunnin
kuluttua leikkauksesta.
Lääkkeen antoon tämän aikavälin sisällä vaikuttaa, lääkärin
harkinnan mukaan, hyödyt
joita laskimotromboembolioiden varhaisemmalla
antikoagulaatiolla
mahdollisesti
saadaan, sekä leikkauksen jälkeisen verenvuodon
riskit.
2
_Potilaat, joille tehdään lonkan tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 32–38 vuorokautta.
_Potilaat, joille tehdään polven tekonivelleikkaus _
Suositeltu hoitoaika on 10–14 vu