APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

PARACETAMOL

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS ERN S.A.

ए.टी.सी कोड:

N02BE01

INN (इंटरनेशनल नाम):

PARACETAMOL

डोज़:

100 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN ORAL

रचना:

PARACETAMOL 100 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

चिकित्सीय क्षेत्र:

Paracetamol

उत्पाद समीक्षा:

APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 15 ml Autorizado 15/06/2011 No Comercializado - APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 30 ml Autorizado 14/07/2004 Comercializado - APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 60 ml Autorizado 14/07/2004 Comercializado - APIRETAL 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 90 ml Autorizado 14/07/2008 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

1971-05-01

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIRETAL 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.Conserve este
prospecto, ya que puede tener
que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días, en caso de fiebre o si persiste
el dolor en niños más de 3 días (2 días para el dolor de
garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Apiretal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Apiretal
3.
Cómo tomar Apiretal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiretal
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIRETAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiretal pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio
del dolor leve o moderado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR APIRETAL
NO TOME APIRETAL
-
Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece alguna enfermedad del hígado.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Apiretal.
-
No exceder la dosis recomendada en la sección 3.
-
En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en
pacientes con anemia (disminución
de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una
disminución de glóbulos rojos), consultar
con el médico antes de tomar el medicamento.
-
El co

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiretal 100 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Fórmula por ml:
Paracetamol
100 mg
Excipientes con efecto conocido
Azorrubina (E-122) 50 microgramos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color rojo con aroma de frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la fiebre y dolor de intensidad leve a
moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Apiretal está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg
(aproximadamente de 0 a 10 años). Es necesario
RESPETAR LAS POSOLOGÍAS DEFINIDAS EN FUNCIÓN DEL PESO DEL NIÑO y,
por tanto, elegir la dosificación
adecuada en ml de la solución oral. La edad aproximada en función
del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60
mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 MG/KG CADA 6 HORAS ó 10 MG/KG CADA 4
HORAS.
Para la administración de 15 MG/KG CADA 6 HORAS, la pauta es la
siguiente:
Hasta 4 kg (de 0 a 3 meses):
0,6 ml (60 mg), equiv. a 15 gotas.
Hasta 8 kg (de 4 a 11 meses):
1,2 ml (120 mg), equiv. a 30 gotas.
Hasta 10,5 kg (de 12 a 23 meses):
1,6 ml (160 mg), equiv. a 40 gotas.
Hasta 13 kg (de 2 a 3 años):
2,0 ml (200 mg), equiv. a 50 gotas.
Hasta 18,5 kg (de 4 a 5 años):
2,8 ml (280 mg)
Hasta 24 kg (de 6 a 8 años):
3,6 ml (360 mg)
Hasta 32 kg (de 9 a 10 años):
4,8 ml (480 mg)
Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.
Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos
deseados, se puede adelantar la dosis cada
4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 MG/KG.
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DOSIS MÁXIMAS RECOMENDADAS
Ver sección 4.4.
FRECUENCIA DE ADMINISTRACIÓN
Las tomas sistemáticas permiten evitar las oscilaciones de dolor o
fiebre.
En niños, deben espaciarse con regularidad, INCLUYENDO LA NOCHE,
preferentemente cada 6 horas y
manteniendo entre ellas un inte