देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Medochemie Ltd., Cyprus
J01XX08
Linezolid
600 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
29-OCT-23
SASKAŅOTS ZVA 18-10-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM APEL 600 MG APVALKOTĀS TABLETES _Linezolidum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Apel un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Apel lietošanas 3. Kā lietot Apel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Apel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR APEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Apel ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu mikroorganismu (baktēriju) augšanu. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas vai zemādas infekcijas. Ārsts izlems, vai Apel ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS APEL LIETOŠANAS NELIETOJIET APEL ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; ja Jūs lietojat vai pēdējo 2 nedēļu laikā esat lietojis jebkādas zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAOI, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai; ja Jūs barojat bērnu ar krūti, jo Apel izdalās ar mātes pienu un var iedarboties uz bērnu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Apel lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu: Apel var nebūt Jums p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 02-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Apel 600 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 600 mg linezolīda (Linezolidum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas, abpusēji izliektas, gludas no abām pusēm un to izmērs ir 18x9 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Nozokomiāla pneimonija. Sadzīvē iegūta pneimonija. Apel ir indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotisko līdzekli jutīgs grampozitīvs mikroorganisms. Lai noteiktu, vai linezolīds ir piemērots ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo mikroorganismu rezistence pret antibakteriālajiem līdzekļiem (informāciju par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu). Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu mikroorganismu izraisītām infekcijām. Gadījumos, kad tiek konstatēts vai ir iespējams gramnegatīvs mikroorganisms, papildus jāuzsāk specifiska terapija pret gramnegatīviem mikroorganismiem. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Apel ir indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai vienīgi tad, ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas izraisītājs ir grampozitīvs mikroorganisms. Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu baktēriju izraisītām infekcijām. Ja pacientiem ar komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ir zināma vai iespējama papildus gramnegatīvu baktēriju izraisīta infekcija, linezolīdu drīkst lietot tikai tad, ja nav iespējama alternatīva ārstēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu). Šādos gadījumos papildus jāuzsāk ārstēšana pret gramnegatīviem mikroorganismiem. Linezolīdu drīkst sākt lietot tikai slimnīc पूरा दस्तावेज़ पढ़ें