APA PENTRU PREPARATE INJECTABILE

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)

सक्रिय संघटक:

DIVERSE

थमां उपलब्ध:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

V07AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

DIVERSE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLV. PT. UZ PARENT.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

OTC

द्वारा बनाया गया:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

PREPARATE FARA ACTIUNE TERAPEUTICA SOLVENTI AGENTI PENTRU DILUTII

उत्पाद समीक्षा:

11072/2018/06 Cutie cu 240 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral (ambalaj uz spitalicesc); 11072/2018/05 Cutie cu 348 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral (ambalaj uz spitalicesc); 11072/2018/04 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral; 11072/2018/03 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 10 ml sol. pt. uz parenteral; 11072/2018/02 Cutie cu 10 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral; 11072/2018/01 Cutie cu 5 fiole din sticla incolora x 5 ml sol. pt. uz parenteral;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11072/2018/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE SOLVENT PENTRU UZ PARENTERAL
CITIŢI CU ATENŢIE
ŞI ÎN ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE A ÎNCEPE
SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Apă pentru preparate injectabile şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Apă pentru preparate
injectabile
3.
Cum să utilizaţi Apă pentru preparate injectabile
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Apă pentru preparate injectabile
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE APĂ PENTRU PREPARATE INJECTABILE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Apă pentru preparate injectabile face parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de alte
produse neterapeutice, solvenţi şi agenţi diluanţi.
Apă pentru preparate injectabile este folosită pentru diluţia sau
dizolvarea extemporanee a preparatelor
care se administrează pe cale parenterală.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI APĂ PENTRU PREPARATE
INJECTABILE
NU UTILIZAŢI
Apă pentru preparate injectabile
pe cale injectabilă fără a fi combinată cu alte substanţe
active.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Preparaţi amestecul cu substanţele active extemporaneu, cu materiale
şi instrument

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11072/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Apă pentru preparate injectabile solvent pentru uz parenteral
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru solvent pentru uz parenteral conţine apă pentru
preparate injectabile 1 ml.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Solvent pentru uz parenteral
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diluţia sau dizolvarea extemporanee a preparatelor care se
administrează pe cale parenterală.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Apă pentru preparate injectabile se va administra intramuscular,
intravenos sau subcutanat în
amestec cu substanţa activă, imediat după ce s-a realizat diluţia
sau dizolvarea acesteia, conform
indicaţiilor producătorului.
4.3. CONTRAINDICAŢII
Este contraindicată administrarea pe cale injectabilă a apei
distilate fără a fi combinată cu alte
substanţe active.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Apă pentru preparate injectabile este o soluţie hipotonă,
utilizată pentru prepararea soluţiilor cu
administrare parenterală.
2
Prepararea amestecului se va face extemporaneu, cu materiale şi
instrumente sterile, în condiţii de
asepsie riguroase.
Apă pentru preparate injectabile se utilizează imediat după
deschiderea ambalajului.
Înainte de utilizarea amestecului se va verifica limpezimea soluţiei
din fiole.
4.5. INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Nu se cunosc interacţiuni între apa pentru preparate injectabile şi
alte medicamente.
4.6. FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Apă pentru preparate injectabile poate fi utilizată în timpul
sarcinii şi alăptării.
4.7. EFECTE ASUPRA CAPACITĂŢII DE A CONDUCE VEHICULE ŞI DE A FOLOSI
UTILAJE
Apă pentru preparate injectabile nu influenţează capacitatea de a
conduce vehicule sau de a folosi
u