ANLAMYL 10 mg/ml szirup

देश: हंगरी

भाषा: हंगेरियाई

स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

सक्रिय संघटक:

lakozamidot

थमां उपलब्ध:

Anfarm Hellas S.A.

ए.टी.सी कोड:

N03AX18

INN (इंटरनेशनल नाम):

lacosamide

वर्ग:

TK

उत्पाद समीक्षा:

Kiszerelések: 1 X 200 ml barna üvegpalackban - 30 ml-es mérőkupak + 10 ml-es szájfecskendő és az ehhez szükséges csatlakozó feltét - OGYI-T-24268 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TRELEMA 10 mg/ml szirup - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 10 mg/ml szirup - EU/1/19/1383

प्राधिकरण का दर्जा:

Generikus

प्राधिकरण की तारीख:

2023-08-01

सूचना पत्रक

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANLAMYL 10 MG/ML SZIRUP
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Anlamylt és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Anlamyl szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Anlamyl-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Anlamyl-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANLAMYL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANLAMYL?
Az Anlamyl lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek
egy csoportjába tartozik.
Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák.

Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen rohamainak
(görcsrohamainak) száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ AZ ANLAMYL?

Az Anlamyl-t az alábbiakra alkalmazzák:

Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél, serdülőknél és 2
éves és annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal
jellemzett) kezelésére. Az epilepszia
ezen formájában a rohamok kezdetben az agynak csak az egyik oldalát
�

उत्पाद विशेषताएं

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Anlamyl 10 mg/ml szirup
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg lakozamidot tartalmaz milliliterenként a szirup.
2000 mg lakozamidot tartalmaz egy 200 ml-es palack.
Ismert
hatású
segédanyagok:
Az Anlamyl szirup 187 mg szorbitot (E420), 2,60 mg
nátrium-metil-parahidroxibenzoátot (E219),
2,14 mg propilén-glikolt (E1520), 1,42 mg nátriumot és 0,032 mg
aszpartámot (E951) tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szirup.
Enyhén viszkózus, tiszta, színtelen vagy sárgásbarna színű
folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Anlamyl monoterápiaként javallott 2 éves kortól epilepsziában
szenvedő gyermekek és serdülők
valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli – parciális görcsrohamainak
kezelésére.
Az Anlamyl adjuváns terápiaként javallott:

epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők
és felnőttek – másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, 4 évesnél
idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
elsődleges generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az orvosnak a testtömeg és a dózis szerinti legmegfelelőbb
gyógyszerformát és hatáserősséget kell
felírnia.
A felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek ajánlott
adagolását az alábbi táblázat foglalja össze.
A lakozamidot naponta kétszer kell bevenni körülbelül 12 órás
időközzel.
Ha egy adag kimaradt, a beteget utasítani kell, hogy haladéktalanul
vegye be a kimaradt adagot, majd a
következő adag lakozamidot a szokásos tervezett időben vegye be.
Ha a beteg a következő adag bevételét
megelőző 6 órán belül észleli, hogy kihagyott egy adagot, akkor
utasítani kell, hogy a következő adag
lakozamidot az előírt megszokott időben vegye be. A