Animeloxan, 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Meloxicam

थमां उपलब्ध:

aniMedica GmbH (8031253)

ए.टी.सी कोड:

QM01AC06

INN (इंटरनेशनल नाम):

meloxicam

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injektionslösung

रचना:

Meloxicam (21977) 5 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

चिकित्सीय समूह:

Katze; Hund

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2011-11-21

सूचना पत्रक

GEBRAUCHSINFORMATION
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
oder
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
Esplugues de LLobregat
08950 Barcelona
Spain
Vertrieb Österreich:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstr. 1-3
A-4600 Wels
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
Wirkstoff: Meloxicam
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Meloxicam
5 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Ethanol
110,6 mg
Klare, gelbe Lösung
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
HUNDE:
Linderung
von
Entzündung
und
Schmerzen
bei
akuten
und
chronischen
Erkrankungen
des
Bewegungsapparates.
Verminderung
post-operativer
Schmerzen
und
Entzündungen
nach
orthopädischen
Eingriffen
und
Weichteiloperationen.
KATZEN:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Nicht
anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit
einem geringeren Körpergewicht als 2 kg.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich wurden typische Nebenwirkungen von NSAIDs wie
Appetitlosigkeit,
Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut im Kot, Apathie und Nierenversagen
berichtet
In sehr seltenen Fällen wurde ein Anstieg der Leberenzyme beobachtet.
In sehr seltenen Fällen wurde über blutigen Durchfall, blu

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Animeloxan, 5 mg/ml, Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Ethanol
110,6 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund, Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
HUNDE:
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des Bewegungsapparates. Verminderung post-operativer
Schmerzen
und Entzündungen nach orthopädischen Eingriffen und
Weichteiloperationen.
KATZEN:
Verminderung post-operativer Schmerzen nach Ovariohysterektomie und
kleineren
Weichteiloperationen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien, oder Funktionsstörungen von Leber, Herz oder Nieren.
Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die jünger als 6 Wochen sind, oder bei
Katzen mit einem
geringeren Körpergewicht als 2 kg.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Die Anwendung bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonischen
Tieren ist zu
vermeiden, da hier ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität
besteht.
Während der Anästhesie sollten Überwachung und
Flüssigkeitstherapie als
Standardverfahren in Betracht gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Eine versehentliche Selbstinjektion kann schmerzhaft sein. Personen
mit bekannter
Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika
(NSAIDs) s